罕见病是一种发病率很低、患病人群稀少的疾病，由于罕见病研发需要付出很多的精力和时间，且药品上市后回报率相对不合理，使得愿意涉及这块业务的企业一直非常少。近年来，随着罕见病受业内关注的程度不断提升，以及国家鼓励药企做创新投入的一些利好政策持续出台，药企研发积极性得到了一定的提高。
近日消息，专注于罕见病的药企康蒂尼药业日前向港交所递交招股书，拟在香港上市。此前，该药企已经发起两次冲刺，但都未能通过上市聆讯。
资料显示，康蒂尼药业是一家专注于开发、制造及分销用于治疗器官纤维化及其他罕见病和重大疾病药品的企业。与目前登陆港股的众多药企相比，公司的亮点是早有产品上市销售，其推出的1.1类新药“艾思瑞”吡啡尼酮胶囊于2011年在中国获批，为国内IPF(特发性肺纤维化)治疗领域带来了希望，并于2017年被纳入国家医保目录。
有数据统计，2020年中国IPF治疗的市场规模为4.78亿元，其中艾思瑞获得受益4.37亿元，占据九成以上的市场份额。此外，艾思瑞还在扩展适应症至其他肺纤维化疾病，包括系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)、皮肌炎相关间质性肺病(DM-ILD)、尘肺病及导致肾纤维化的疾病。
而除了艾斯瑞，公司在研管线也比较丰富，包括F351、F573、F528、F230等在研产品，涉及肝纤维化、慢性阻塞性肺疾病、肺动脉高压及急性、慢加急性肝衰竭等细分治疗领域。
其中，用于治疗逆转慢性乙型肝炎相关肝纤维化的潜在重磅药物F351已处于临床三期，该药在2021年3月获药审中心纳入突破性治疗品种，预计2024年获批上市。相关数据统计，2020年，中国肝纤维化患者人数已超1.3亿万人，中国抗肝纤维化药物的市场规模超10亿元。目前全球尚无特效抗肝纤维化药物获批，康蒂尼药业的F351是中国及全球该领域临床上进展居前的抗纤维化候选药物。业内认为，该产品若成功上市，有望成为全球头款获批用于治疗慢性乙型肝炎相关肝纤维化的药物，并在国内市场获得更快的发展。预计到2031年抗肝纤维化药物市场将增至54.29亿元。
值得一提的是，从财务数据来看，康蒂尼药业借助成熟产品上市后，虽然营收利润可观，但研发投入却不高。2019年、2020年以及2021年前三季度，公司总营收分别为3.25亿元、4.47亿元和4.4亿元；净利润分别为7010万元、1.28亿元和1.26亿元。但同期的研发费用投入分别为1585万元、3721.2万元和3317万元，占总收入的比例仅有4.9%、8.3%和7.5%。
此前，康蒂尼药业已向港交所发起三次冲刺，但前两次均已失败告终。此次康蒂尼药业重启赴港IPO，能否成功还需拭目以待。
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