多肽药物是一种新兴药物,具有活性高、低毒性等特点,近年来正成为全球药企研发的一大热点,逐渐被应用到肿瘤、疼痛、代谢性疾病等领域的新疗法研发中。与小分子化药相比,已获批上市的多肽药物数量比较少,业内认为该药物的增长潜力巨大。
目前,辉瑞、默克、罗氏、礼来、诺华、赛诺菲、拜耳等跨国药企都已在多肽药物研究领域加大研发投入,通过并购、收购等方式积极布局。近年来,头部公司效应凸显,包括礼来的度拉糖肽、诺和诺德的索马鲁肽、武田制药的醋酸亮丙瑞林等都是常年销售数亿美元的重磅品种。
而在国内,随着国外多肽药物研发的火热,以及多肽药物市场的快速发展,一些本土药企瞄准市场蓝海,也逐渐加入到该领域中来。例如,昂博制药、圣诺生物、诺泰生物、凯莱英等。
近期,不少药企布局多肽药物的情况也受到了业内的关注。例如,悦康药业2月21日在互动平台上对投资者表示,公司多肽药物在国内目前处在临床前研究阶段,有关项目进展,敬请关注后续项目进展公告及定期报告;1月28日,诺泰生物在调研报告中提到,公司目前有4个处于较早期的多肽 CDMO 项目在合作推进过程中。若有相关重大进展,公司会根据上市规则要求在相关公告及定期报告中进行披露。
而除了应用于医药领域以外,多肽药物在其他领域的应用也受到了投资者的关注。翰宇药业董秘近日回复投资者称,多肽这种活性成分可用于药物及护肤品的开发。其中,多肽创新药物方面,未来研发方向包括肿瘤/免疫系统、抗病毒、抗感染、疫苗、中枢神经、代谢等新兴治疗及预防领域。护肤品方面,翰宇药业子公司翰宇原创主要从事多肽护肤品的批发和零售,是公司基于多年来多肽研发核心技术,紧密围绕多肽成分在护肤应用场景进行的布局,目前已在各大电商平台上线售卖。
根据相关数据统计显示,2020年多肽药物市场已经达到285亿美元,且市场的发展态势迅猛,业内预计,未来5年多肽药物的市场价值将增长9%。整个多肽药物市场的增长空间巨大。
值得一提的是,近年来随着大批国内外药企的入局,赛道竞争也愈加激烈。数据统计显示,截至2021年2月,全球获批多肽药物约有80种,另有400多个多肽分子处于临床前研究。可以预见的是,未来这一市场竞争会更加激烈,而抢先布局、产品线丰富的企业有望获益。
业内还指出,虽然多肽药物市场前景可观,但布局的企业在将药物推进至临床及商业化生产的过程中,还会面临产能资源限制、工艺研发能力不完善、平台单一等挑战,预计CDMO将为企业解决烦恼,整个CDMO产业将得到快速发展。
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