药品属于特殊商品,与人体的健康安全密切相关。因此,为了保障人们的用药安全,一直以来国家对药企的监管力度都在持续加大。值得注意的是,在目前医药体制加速改革升级,以及生产现场检查已成为药品监管的新常态的背景下,诸多省市针对医药行业的抽检明显开始更加频繁。在近期,多地就又相继发布了一系列抽检结果,其中大批药企被责令整改,以及罚款。
12月20日,福建省药监局发布了一则药品质量抽查检验结果通告。 此次抽检过程中发现8批次不符合规定的药品,其中3个中药饮片,2个中成药,3个西药。涉及企业包括山西津华晖星制药有限公司、安徽敬道生物科技有限公司、安徽健怡堂中药饮片有限公司、江西远东药业股份有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司等。
需要注意的是,根据梳理,在此次被查的药企中有两家为药品不合格质量榜上的“老面孔”。其中,江西樟树天齐堂中药饮片有限公司在今年六月才因生产销售劣药被江西省药监局处以责令改正、警告和处以罚款。另外,郑州卓峰制药有限公司也有多批次药品被查不合格。有数据显示,该药企2018年至今有14条药品不合格记录。
目前,对于上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),福建省药监局已要求各级药品监督管理部门依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。
12月17日,广西药监局发布了两则行政处罚公告,对广西蓝正药业有限责任公司、广西玉林泰龙中药饮片有限公司生产销售劣药的行为进行了处罚。其中,广西蓝正药业有限责任公司被处以责令改正和没收劣药柴胡及违法所得,并处壹佰陆拾万元整(¥1600000.00)罚款,罚没款合计为1640517元。而广西玉林泰龙中药饮片有限公司则被处以责令改正和没收劣药柴胡及违法所得,并处贰拾万元整(¥200000.00)罚款,罚没款合计贰拾柒万277059元。
12月1日,贵州百灵集团发布公告称,公司控股子公司和仁堂药业近日收到《贵阳市市场监督管理局行政处罚决定书。因“未严格执行注册工艺生产”康妇灵胶囊,仁堂药业被贵阳市场监管局处罚32,068,379.63元,没收违法生产、销售后召回的药品“康妇灵胶囊”238,922盒。
在整体来看,2021年以来,关于药企吃罚单的消息其实在一直不断传来,原因可谓花样百出,包括生产环节存在违法违规行为、触碰反垄断“红线”、销售劣药等。在此背景下,业内普遍认为,未来药企规范经营,及时调整生产经营策略、不断提高产品质量,才是真正的生存之道。