近日,山东鲁抗医药4类仿制药瑞舒伐他汀钙片的上市申请进入行政审批阶段。米内网数据显示,该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过40亿元。
来源:国家药监局官网
瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶抑制剂,临床上主要用于经饮食控制和其它非药物治疗(如运动治疗,减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。
目前国内有超过20家企业拥有瑞舒伐他汀钙片生产批文,米内网数据显示,该产品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端合计销售额超过40亿元,其中在中国公立医疗机构终端的销售额增速下滑超过50%(受集采影响),而在中国城市实体药店终端仍有9.7%的销售增速。
中国城市实体药店终端血脂调节剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
米内网数据显示,近年来中国城市实体药店终端血脂调节剂市场持续扩容,预计2021年将突破50亿元,同比增长3.32%。
2021E中国城市实体药店终端血脂调节剂TOP5产品
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
中国城市实体药店终端血脂调节剂市场集中度较高,预计2021年TOP5产品合计市场份额超过80%。阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片多年稳居第一、第二位,创新药依洛尤单抗(安进)、阿利西尤单抗(赛诺菲)放量明显,销售增速将超过100%。
从厂家竞争格局看,中国城市实体药店终端血脂调节剂市场由跨国企业主导,辉瑞、阿斯利康多年稳居第一、第二位。凭借创新药快速放量,预计2021年安进将首次跻身TOP3厂家。
注:米内网数据库、国家药监局官网等
注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月15日,如有疏漏,欢迎指正!