近日，恒瑞医药宣布SHR8058滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的多中心、随机、双盲、盐溶液平行对照Ⅲ期临床试验(SHR8058-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，将于近期向CDE递交上市前的沟通交流申请。
资料显示，SHR8058滴眼液是恒瑞医药从Novaliq GmbH公司引进的NOV03(全氟己基辛烷)，其通过在眼表面形成稳定包膜、防止泪液过强蒸发，能治疗与睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼症。在去年年底，恒瑞医药才收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司SHR8058滴眼液开展睑板腺功能障碍相关干眼病的临床试验。
值得注意的是，除了SHR8058滴眼液，前段时间恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司申报的他氟前列素滴眼液已获批上市，成为该产品首仿。据笔者了解，他氟前列素为前列腺素类似物，是一种选择性FP前列腺素受体激动剂，可通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压，用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。目前，尚未有他氟前列腺素滴眼剂仿制药在中国获批上市，另外布局这一品种的产家也较少，仅有盛迪医药和四川科伦两家公司。
据了解，其实恒瑞医药近年来正不断向创新药企转型，其中在眼科方面的布局就在不断加速 。除了以上药品，其早在2001年恒瑞医药就曾出资900万元，参投了成都恒瑞，以开展包括眼药水生产在内的业务。
分析认为，恒瑞医药之所以不断加码眼科领域，主要是由于看好其市场发展前景。据悉，近年来随着我国老龄化程度加深、工作强度增大、生活方式转变，白内障、青光眼、干眼症、角结膜炎等多种眼疾罹患率的逐年升高，眼科治疗需求正不断增加。业内预测，到2025年，中国眼科市场规模或至少超过3100亿。
因此，在当下眼科市场出现了快速增长趋势的背景下想，除了恒瑞医药，大批企业都在加速入局这一市场。据悉，今年以来就有不少企业相继宣布在这一领域取得了新突破。
例如10月29日，奥赛康发布公告称，公司申报的注射用ASKG712新药临床试验申请获得受理，该产品拟用于治疗多种视网膜疾病如AMD(年龄相关性黄斑变性)、DME(糖尿病黄斑水肿)和RVO-ME(继发于视网膜分支静脉阻塞的黄斑水肿)等。据了解，注射用ASKG712是由该公司研发的、具有自主知识产权的双靶向抗VEGF-A人源化单克隆抗体-Ang-2抑制肽融合蛋白。
总的来说，中国眼病诊疗市场发展前景广阔。随着越来越多企业的入局，相关药物将不断涌现，但需要注意的是，市场竞争也将加剧。未来，其中具备专科推广优势的企业或将具备较高话语权和渠道优势，迎来更多发展机遇。
