11月初,我国两部委联合发布了《推动原料药产业高质量发展实施方案》的通知,通知提出八项主要任务,其中提到要开发一批高附加值、高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,大力发展特色原料药和创新原料药。
从方案指明的方向来看,绿色转型、创新升级已成为推动原料药产业高质量发展的大趋势。此方案发布后,有机构指出,政策虽然给原料药产业带来了挑战升级,但也利好原料药行业头部企业,同时政策明确鼓励突破一批绿色低碳技术装备,在此背景下,提前布局绿色装备的设备厂商有望迎来利好。
笔者了解到,实际上,国内不少原料药装备提供商早已嗅到了产业升级的方向,并在新赛道上抢先布局,以期在领域抢占市场高地。
11月19日消息,楚天科技发布了两款无菌产品创新整体解决方案,其中一款便是应对原料药问题,提供的无菌冻干原料药隔离器整体解决方案。据介绍,楚天科技无菌冻干原料药隔离器整体解决方案面向无菌冻干原料药市场开发,可实现冻干、出料、粉碎、混合和分装工艺的连续性,全程隔离密闭化、自动化,可以帮助原料药用户满足绿色低碳的要求,保障药品生产质量。同时,该解决方案采用隔离器技术取代传统的开放式制造,有利于降低用户的运营维护成本,并减少粉尘扩散带给环境和人员的影响。
该解决方案的创新优势,对于原料药产业高质量发展、药企成本把控等方面无疑具有重要意义。一方面,冻干机及原料药装备的技术提升后,将推动冻干原料药产业高质量发展;另一方面,通过隔离器技术的应用,有利于降低药企运营成本、保障药品无菌生产,保护人员职业健康。而对于公司而言,新解决方案的推出也有望给公司带来新的业绩增长点。
另外,也有多家药机公司在原料药产业面临节能、降耗、减污、增效的要求下,为了配合原料药企业升级,积极展开了创新行动。例如,有干燥设备厂商通过成立专门的环保公司及配套的工程实验中心,优化产品设计,打造绿色设备;也有药机公司将新技术融入到原料药设备研发和生产环节,研发出了利用液氮作为冷源给系统进行制冷的液氮冻干机,使得能耗、水耗都大大减少。
除此之外,智能化正成为原料药行业降本增效的新手段。据悉,有原料药企业早在2020年下半年就积极推进生产智能化,改造后的产品收率得到进一步提升,且生产安全更可靠,大大降低了生产运营成本,稳定提升了产品质量,并实现扁平化生产管理水平的提升,降低人为操作失误的偏差。据悉,该药厂建成后的生产线智能化覆盖全工序,投运率达到90%以上。