癫痫(Epilepsy)是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。据数据统计，我国癫痫院内销售市场已高达46亿元，今年上半年全国医院销售额同比增加67%。据预计，2021年这一市场销售总额或将突破60亿元大关。
在抗癫痫药物中，丙戊酸钠是重要的药物，而且在46亿元的销售市场中，丙戊酸钠坐拥近40%的市场份额。据了解，丙戊酸钠具有广谱抗癫痫作用，治疗复杂部分性发作、全身强直-阵挛性发作、肌阵挛发作和癫痫持续状态，作用于GABAA受体、NMDA受体，几乎适用于所有类型的癫痫和发作，是效果好的广谱抗癫痫药物之一，是临床治疗癫痫的一线治疗药。
根据资料显示，在我国，丙戊酸钠获批生产的剂型较多，主要有普通片剂、注射剂、缓释片、口服溶液、颗粒等。笔者获悉，近日，丙戊酸钠口服溶液领域传来新消息。即CDE网发布公告，四川宝鉴堂药业以仿制4类报产了丙戊酸钠口服溶液。这是该品种第3家报产的企业。另外两家企业分别为四川科瑞德制药和河北仁合益康，但是目前还没有企业通过一致性评价。
丙戊酸钠口服溶液主要用于治疗全身性或部分性癫痫，尤其是以下的发作类型：失神发作、肌阵挛发作、失张力发作和混合性发作以及部分性癫痫：简单性或复杂性发作；继发性全身性发作；特殊类型的综合症(West,Lennox-Gastaut)。
随着四川宝鉴堂丙戊酸钠口服溶液的报产，抗癫痫药物领域或将迎来新的竞争者。据了解，在丙戊酸钠领域，其中注射剂市场占比超60%。而在丙戊酸钠注射液领域，申请一致性评价的企业有福安药业、西安远大德天药业、河北仁合益康、四川科瑞德制药。其中除了福安药业处于审评审批当中，另三家企业均已经过评。
此外，湖南省湘中制药、山东方明药业、上海青平药业递交了丙戊酸钠片一致性评价的补充申请，均已过评，上海清平药业为头家过评。
丙戊酸钠是广谱抗癫痫药物效果较好的重要药物之一，该药物具有广阔的市场发展空间。数据显示，2020年院内丙戊酸钠销售总额超过18亿，2021年上半年销售额以76%的增速稳步上升，业内表示，这一市场份额有望再次扩大。
抗癫痫药市场前景广阔，但是竞争也十分激烈。据了解，在这一领域除了丙戊酸钠外，左乙拉西坦、奥卡西平等也占据非常大的市场。“虽然竞争很激烈，但是我们希望为国内癫痫患者提供新的治疗药物选择，给国内的抗癫痫药物市场带来新突破。”相关人士说到。
