华生（Waston）今天宣布，糖尿病药物Actos仿制药（盐酸吡格列酮，15mg、30mg、45mg）最终获得了FDA的批准。该公司称，已即刻启动了药物的出货。
Actos为武田制药（Takeda）的品牌药，用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。
今年8月，梯瓦（Teva）、兰伯西实验室（Ranbaxy Laboratories）、迈兰（Mylan）同时宣布获FDA批准推出匹格列酮仿制药，并获得180天的独家销售权。
而华生制药（Watson）也是第一批提交Actos简略新药申请（ANDA）的药企之一，但此前FDA并未批准该公司的共享专营权。今年8月15日，华生曾向哥伦比亚地方法院起诉FDA，迈兰随后也被列入被告人。10月22日，哥伦比亚地方法院判决FDA批准华生Actos仿制药的简化新药申请（ANDA），同时拒绝了迈兰要求暂缓判决执行的上述。
据艾美仕市场咨询调研公司（IMS Health），截止今年8月31日，Actos及等价仿制药在美国的年销售额高达27亿美元。
编译自：Watson Pharma Obtains FDA Approval For Generic Actos
