"处方药和非处方药完全是两回事,新康泰克、白加黑等含‘麻’药品原本主要在零售药店销售,转型成本会很高。”在获悉国家药监局将含六种成分的感冒药转为处方药管理后,一位医药行业职业经理人如是说。
国家药监局于日前发布公告称,氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片6种含麻黄碱类复方制剂已转为处方药管理,该局要求药品生产企业对相关药品说明书进行修订。
在业内人士看来,这一新政,或将对感冒药市场现有市场构成洗牌效应。
被迫艰难转型
几乎现有的销售过亿的感冒药都是出现于2000年以后。2000年1月1日,由国家药品监督管理局根据党中央、国务院决定制定、发布的《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)正式实施,依据该办法,此后还公布了甲类、乙类非处方药专有的红色、绿色OTC标识。
这一现象,也彰显着非处方药资格对感冒药企业的重要性。
但就在几天前,国家药监局的公告正式宣告氯雷伪麻缓释片等6种含麻黄碱类复方制剂转为处方药管理。
查询国家药监局药品数据库显示,上述6种制剂对生产厂家颇多,知名的中美史克、海王药业、利君制药、东宝制药、先灵葆雅均有产品在公告涉及的名单之内。
“处方药和非处方药的营销体系截然不同,新政对中美史克的新康泰克等含‘麻’感冒药销售会是一个很大的打击。依照药品管理法,处方药必须凭医生处方销售,而非处方药可以由患者自行去药店购买。短期内非处方药要转医院临床销售,等于是要再建一条营销队伍,不是一蹴而就的事情,需要时间。”医药行业资深人士杨昌顺如是说。
他同时指出,医院销售需要参加省一级的药品集中招标采购,参加这种采购不仅将加大企业的成本,同时还存在被降价的风险。
将促使感冒药市场洗牌?
不过,对于不含“麻”的感冒药来说,新政则被市场解读为是对他们的利好。
有医药行业分析师就指出,治疗感冒的中药制剂凭借安全性高,副作用小,或许将优先获益。此外,不含“麻”的西药感冒药也将有望增大市场份额。
依照此前外商制药协会的调查报告,中国患者在选择药物时往往会将便利性放在首位,而在国外,患者则更注重药物的安全性和有效性。在这一患者的用药习惯的影响下,有业内专家则指出,涉事感冒药从非处方药转为处方药管理,销量下滑将是大概率事件。
以中美史克旗下的新康泰克为例,这一位列国内感冒药前五的知名品牌,由此前的康泰克转换而来,此前,因“PPA”事件影响,康泰克不得不启用新的配方。不过,时下,这一品牌又将遇到转型的阵痛。
来自中美史克母公司的消息指,中美史克为应对政策的变化,已经开发了新康泰克的片剂,该片剂因为“含麻黄碱”的量小于规定的限制,将得以以非处方药的身份继续销售。
事实上,来自各地药店的消息,已在彰显着含“麻”感冒药的艰难处境,自今年9月份前后各地药监部门依照国家药监局要求执行“含麻黄碱类复方制剂实名制购买”这一限购政策后,白加黑也与其他含“麻”感冒药一样,销量缩水,不少药店甚至停售此类感冒药。
白加黑这一与新康泰克齐名的国内知名的感冒药品牌,最先的东家是目前的ST东盛,跨国制药公司拜耳于2008年从东盛手中作价12.64亿元,将这一当时炙手可热的感冒药,及另外两个非处方药收入囊中。
依照拜耳的说法,这是中国制药领域当时最大的一起外资并购案。不过,拜耳显然没有考虑到白加黑含“麻”的潜在风险。
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央视招标感冒药退潮
包括白加黑在内,拥有非处方药资质的多个感冒药,多年前一度是央视招标的座上宾。但随着含“麻”感冒药转处方药管理的新政陆续执行,感冒药在央视招标中退潮已经成为无法回避的事实。依照药品管理法,处方药不得在大众媒体做产品广告。
今年央视一年一度黄金资源广告招标竞购大锤的刚落下,感冒药子行业的从业者就发现,自己已经不再是央视的“标王”。这与数年前的景象截然不同,央视2004年广告招标中,医药类竞标抢眼,其中,感冒药在其广告类别又中独居首位。
南都记者注意到,业内企业似乎早已经对含“麻”感冒药转处方药管理新政先知先觉,此类感冒药几乎完全退出了央视本年度招标,而生产不含“麻”类感冒药的北方一医药集团,则以接近2.5亿元的价格拿下了新闻联播后标版广告第三单元正一的位置和A特段5个广告位。