近年来,在医改的不断推进,以及国家大力支持医药创新的大背景下,药企都开始被动或主动的加入到了转型升级的浪潮中。值得注意的是,受此影响,越来越多药企也纷纷开始通过引进新药、创新疗法,来丰富自身的产品管线,以及提升创新竞争力。
云顶新耀引进新一代BTK抑制剂
9月17日,云顶新耀宣布与苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)和香港中国抗体制药有限公司(以下简称“中国抗体”)达成一项独家授权许可协议,以在全球范围内开发、生产制造和商业化XNW1011(中国抗体称之为“SN1011”)用于治疗肾病。据了解,XNW1011是一种共价、可逆的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。
根据协议条款,云顶新耀将向信诺维和中国抗体支付1200万美元的预付款和总额达5.49亿美元的未来开发、注册和商业化里程碑付款,以及按全球净销售额的高个位数至低两位数比例支付的特许权使用费。除此之外,该协议还约定将现有的制造工艺的全部技术转让给云顶新耀,以支持未来的开发和商业化。
赛生药业引进小分子偶联药物
9月16日,赛生药业也宣布,已与Tarveda Therapeutics达成合作与许可协议,将作为后者独家合作伙伴在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区)开发、生产和商业化新型小分子偶联药物产品组合。该产品组合由PI3K抑制剂、HSP90结合构成,目前处于临床前研究阶段。
根据协议条款,赛生药业将向Tarveda支付一笔预付款,并有权对后者进行股权投资。而Tarveda将有资格就开发、批准及商业销售关键阶段向赛生药业收取里程碑付款,以及根据许可产品组合在大中华区的销售净额收取特许权使用费。值得一提的是,这并不是双方的头一次合作,其实在2020年3月赛生药业与Tarveda就已经在小分子偶联药物PEN-866上签订过大中华区独家许可协议。
结语
总的来说,药企现在大力的"引进来",其实还是为了更好地"走出去"。未来,随着国内药企创新能力的不断提升,以及创新成果的不断涌现,中国药企的国际化参与程度将不断升级。在此背景下,越来越多的高品质国产药品也将走出去,抢占更大的市场并惠及更多患者。
不过需要注意的是,不是所有企业都适合“License in”模式。其也并不只是简单的买买买,需要企业自身有较高的技术水平,能看得懂项目,知道项目的好坏,然后还要有研发能力可以继续支撑后面的产品开发。