近几年,中国创新药行业蓬勃发展,不断涌现出的生物科技公司(biotech)都开始专注创新。而与此同时,传统大型制药企业(big pharma也纷纷开始积极转型创新。
例如9月3日,诺诚健华就和康诺亚共同签署了战略合作协议,进一步深化双方研发合作,致力于开发First-in-class大分子创新药造福患者。根据协议,诺诚健华和康诺亚将发挥各自优势,实现在新药研发领域上的合作共赢,共同致力于大分子一类新药的研发。
8月31日,三生国健与ABM Therapeutics(璧辰医药)共同宣布达成战略合作协议。根据该协议,双方将充分利用各自技术和资源优势,加强在新产品和新技术方面的开发与合作。值得一提的是,双方还将就创新抗肿瘤药物联合用药在中国市场的临床开发和注册申报等进行广泛合作。
8月30日,先声药业与阿尔脉生物共同宣布,双方就抗肿瘤新药ALM005签署独家许可协议。先声药业将获得ALM005全球范围内所有适应症的开发和商业化权益。
除了以上企业,今年以来还有大批药企也已相继宣布将在创新药方面与其他企业合作。对此,业内认为,随着创新药审评审批和医保支付利好,越来越多企业正投入到创新药研发中,不断丰富研发管线。未来,这也将积极推动越来越多的适应症进入临床。
值得注意的是,随着国内药企加速创新,创新药企业间的合作也逐渐开始呈现出一些新趋势。具体来看,目前国内外创新药企之间的合作主要为授权合作,既有引进来(license-in),也有走出去(license-out)。对于引进来,国内药企(主要为biotech)引进国外药企(主要为biotech)的早期研发项目,利用中国基数较大的患者群和相对较低的研发费用,快速推进研发,上市后通过谈判进入国家医保,从而实现快速放量。
而走出去,显而易见的是,近几年国内创新药企借助大型药企强大的销售团队及成熟的销售渠道推动产品商业化,而大型药企通过biotech在细分领域上的垂直深入,快速进入新的赛道,完善产品管线,并且尽快推动业绩的增长的情况就正在频繁发生。据了解,仅2021年一季度,共有7项产品授权出海。而从交易额来看,仅仅在3月份,交易总金额就超过百亿元,其中3月29日发生的3起License-in交易总金额超30亿元;此外,3月份10起国内药企License in /out 交易项目交易金额均达上千万元。
对于以上情况,业内认为,未来本土创新药企业研发单边突进的局面将会改变,越来越多国内创新药企业将从竞争关系向“竞争+合作”转变。而在此背景下,中国药企不仅要提升自身研发和商业化能力,而且更要通过适时开展多样化的外部合作来加速发展。业内预计,拥有强大的研发实力,尤其是专注某个疾病领域的研发,以及具备药品申报能力及优异的药品商业化能力的企业,未来在行业创新大势下将迎来更多发展机遇。