医药网7月27日讯 7月26日，全国药品监督管理工作电视电话会议召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻习近平总书记“七一”重要讲话精神，落实全国市场监管工作电视电话会议部署要求，总结上半年工作，分析形势，交流经验，对下半年工作进行再部署再落实。国家药监局党组书记李利、局长焦红出席会议并讲话。局党组成员、副局长徐景和、陈时飞、颜江瑛出席会议。国家药监局药品安全总监，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。
会议指出，今年以来，全国药品监管部门认真落实党中央、国务院决策部署，坚决扛起疫情防控政治责任，统筹做好保安全、促发展、提能力、强党建各项工作，有效保障了人民群众用药安全有效。党的领导和党的建设全面加强，扎实开展党史学习教育，全面从严治党不断向纵深拓展。服务保障疫情防控大局取得新成绩，新冠病毒疫苗保质量、保供应取得重大成果，充分彰显了药品监管部门的政治担当和履职担当。药品安全质量监管凸显新成效，药品安全形势保持总体稳定。推进医药产业高质量发展实现新突破，创新药品、创新医疗器械和儿童用药等加速上市。药品监管能力建设迈出新步伐，药品监管体系和监管能力与产业发展形势和监管任务需求更加适应。
会议强调，今年是中国共产党成立100周年，是“十四五”开局之年，常态化疫情防控工作进入关键阶段，做好下半年药品监管工作意义十分重大。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，以习近平总书记“四个最严”要求为根本导向，立足保安全守底线、促发展追高线，全力做好疫情防控药械审批上市和质量监管工作，管控药品安全风险，深化药品监管改革，加快推进药品监管体系和监管能力现代化，切实保障人民群众用药安全有效，确保“十四五”药品监管改革发展开好局、起好步。
李利在讲话中对下半年需要重点抓好的六个方面工作提出要求。一要深入学习贯彻习近平总书记“七一”重要讲话精神，推动党史学习教育学深做实，切实把学习成效转化为推动药品监管改革发展的强大动力。二要扎实做好新冠病毒疫苗保质量保供应工作，毫不放松抓好应急审评审批，持续强化生产监管力度，提升批签发质量和效率，强化流通配送监管，全力服务保障疫情防控大局。三要严防严管严控药品安全风险，突出做好防疫药械质量监管，强化重点产品和领域监管，完善药品安全应急管理机制，扎实做好药品案件查办工作，保障药品安全形势稳定。四要促进医药产业高质量发展，深化审评审批制度改革，支持中药传承创新发展，持续推进“放管服”改革，推动我国由制药大国向制药强国跨越。五要全面加强药品监管能力建设，认真落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，健全药品监管体系，完善药品管理法规制度，创新监管方式方法，加强监管力量配备，提升药品监管现代化水平。六要坚持和加强党的全面领导，持之以恒改进干部作风，建设清正廉洁的药品监管队伍，把药监系统全面从严治党推向深入，切实以队伍的廉洁保障工作的落实、监管的权威。
焦红在讲话中总结了上半年药品监管工作，对下半年工作作了具体部署。一是全力服务保障疫情防控大局，确保新冠病毒疫苗质量和供应，加强疫情防控药械质量监管。二是坚决抓住高风险产品监管关键，坚持统筹发展和安全，强化风险隐患排查化解，强化常规疫苗品种监管，加强对国家组织集中采购中选产品的监管，加强对创新产品和企业的监管。三是深入贯彻高质量发展理念，持续完善审评审批体系和机制，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，促推解决产业创新发展的“卡脖子”问题，推进科技重大专项和重大新药创制专项研究，加快实现高端医疗器械装备自主可控，促进医药产业新发展格局的构建，深化“放管服”改革，持续优化营商环境。四是不断夯实药品监管能力建设，加快配套规章制度和标准制修订，加快推进“十四五”规划编制，深入推进监管科学研究，加快推进智慧监管。五是大力强化作风建设保障，始终把作风建设放在重要位置，建设担当务实的药品监管队伍。建立“亲清”政商关系，坚决反对形式主义、官僚主义，以敢碰硬、勇担当、善作为的药品监管队伍保障监管事业奋勇前行。
会上，北京、上海、浙江、四川、山东等地药品监管部门主要负责同志作交流发言。国家药监局各司局负责同志，各直属单位党政主要负责同志，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监管部门班子成员及相关同志、四个审评检查分中心负责同志分别在主会场和分会场参加会议。
