医药网5月31日讯 日前,甘李药业首个二代胰岛素获批上市,龙头地位再巩固。近年来胰岛素及其类似药国内市场持续攀升,2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近270亿元。诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企长期占据主导地位,甘李药业、通化东宝、联邦制药三大国内药企奋力追赶。TOP10品牌市场份额合计超过80%,诺和诺德上榜品牌多达4个,甘李药业、联邦制药上榜品牌销售增长强劲。
270亿胰岛素市场!诺和诺德、赛诺菲、礼来位列前三
糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷和/或其生物学作用障碍引起的、以血糖增高为主的综合性代谢紊乱疾病。临床上以高血糖为主要特点,典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现,即“三多一少”症状。
目前中国的糖尿病患者人数位居全球首位,且保持增长态势。胰岛素在糖尿病治疗中占据着重要地位,近年来其市场规模持续攀升。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元,同比增长7.91%。
中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
由于胰岛素产品技术壁垒较高,诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企长期占据国内胰岛素市场主导地位,国内药企甘李药业、通化东宝、联邦制药奋力追赶。2020年三大外企的市场份额合计依然超过70%,但诺和诺德、礼来的市场份额较2019年有所下滑。
值得一提的是,近年来甘李药业的胰岛素产品销售额持续上涨,市场份额也随之不断扩大,2020年成功突破10%,未来有望超越礼来,闯进前三名。
中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药TOP5厂家市场份额情况
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
TOP10品牌全线上涨!甘李、通化东宝、联邦上榜
2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP10
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
胰岛素及其类似药品牌TOP10中,10个品牌的销售额均实现不同程度的增长,市场份额合计超过80%。诺和诺德上榜品牌多达4个,礼来、赛诺菲分别有2个、1个品牌上榜,甘李药业、通化东宝、联邦制药均有1个品牌上榜。
2个品牌销售额增长强劲,联邦制药的精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)销售额增长21.65%,甘李药业的重组甘精胰岛素注射液增长15.46%。
销售额超过10亿元的品牌有8个,诺和诺德的门冬胰岛素30注射液以超过50亿元的销售额位列第一;赛诺菲的甘精胰岛素注射液、诺和诺德的精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)分别排在第二、第三位,销售额分别超过40亿元、30亿元。
6大国产新品发力!甘李、通化东宝、东阳光药……
2019年至今,国内市场获批上市的胰岛素产品虽然屈指可数,但是颇有亮点。
进口产品方面,诺和诺德的德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳)、赛诺菲的甘精胰岛素注射液(来优时)分别于2019、2020年获批进口。其中,诺和佳由基础胰岛素(德谷)和餐时胰岛素(门冬)组成的可溶性制剂,是全球首个可溶性双胰岛素,填补了国内市场空白。
国产产品方面,2019年至今本土企业共有6款胰岛素产品获批上市,包括东阳光药、合肥天麦、通化东宝、甘李药业等4家企业,仅甘李药业就拿下了三款产品。其中,东阳光药的重组人胰岛素注射液是公司首个胰岛素产品;通化东宝的甘精胰岛素注射液为国产第三家,且是公司首个三代胰岛素产品。
2019年至今本土企业获批胰岛素产品
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
2020年,甘李药业门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液相继获批上市,均为三代胰岛素。2021年5月24日,甘李药业的精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)获批上市,成为公司首个二代胰岛素产品。该产品是一款预混胰岛素,由30%可溶性人胰岛素和70%精蛋白人胰岛素构成。截至目前,甘李药业已有5款三代胰岛素、1款二代胰岛素获批上市。
数据来源:米内网数据库