医药网3月31日讯
大批品种,主动降价
3月29日,陕西公共资源交易中心发布消息:将注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球等其他部分产品挂网限价进行调整。
通知内容可见,部分药品价格降幅显著。其中,他达拉非片由675元/盒降至498元/盒,降幅达26%,乌司奴单抗注射液不同剂量包装降幅不等,90mg/1.0ml由49895元/支降至29000元/支,降幅达42%;130mg/26ml由18500元/支降至10000元/支,降幅达46%;0.5ml:45mg由29350元/支降至17058.83元/支,降幅达42%。
国采未中选品种,压力显现
本次降价的他达拉非,属于2020年第二批国家带量采购品种,中标企业为长春海悦药业股份有限公司和江苏天士力帝益药业,20mg规格中标价分别是47.034元/片、42.4元/片,齐鲁制药的他达拉非报价78元/片落标。
从企业主动申请降价可以看出,国家集采未中选品种调价,是大势所趋。纵观目前已落地的这几批国家集采,各地对于未中选产品的态度几乎都是一致的——必须降价。
例如,对于第二批国家集采,此前上海阳光医药采购网就发布《全国药品集中采购上海地区补充文件》,对中选药品的使用、非中选药品的使用规定进行了细化。对于“价高药”按照“价格适宜”原则在梯度降价或限价后挂网公开议价采购,同时提高自负比例10%或20%。
此外,甘肃省药品和医用耗材集中采购网此前也发布《关于国家组织药品集中采购相关药品价格调整的说明》,首次对未中选的原研药品和通过一致性评价的仿制药给出了具体的降价部署。按照甘肃要求,原研药品原则上3年调整至中选价,首年降幅应不小于34%,或降至全国最低价;通过一致性评价的仿制药原则上2年调整至中选价,首年降幅应不低于50%。甘肃同时也明确,未申报或未按照通知要求调整价格的已中标挂网药品,将被取消中标挂网资格。
随着国家集采的持续推进,无论是中选还是未中选,降价成为集采的必然趋势。尤其是对于未中选药企来说,主动降价成为保市场的一种重要方式。
单抗大品种降价
本次主动申请降价的乌司奴单抗,是第一个用于治疗银屑病的白介素类单抗,最早于2009年9月首次获美国FDA批准。作为强生销售额最高的药品之一,乌司奴单抗2020年销售额达到77.07亿美元。
近几年,随着国内创新药崛起,药品研发力度加大,单抗市场出现“井喷”趋势。加上国家谈判不断推进,新一轮竞争态势来临。据悉,乌司奴单抗在进行大幅度的降价调整的同时,仍将继续开展”自费1次,援助1次"的慈善援助项目,在成功申请援助项目后,维持期月均治疗费用可降至5000元以下。
实际上,近两年降价的单抗药物远不止乌司奴单抗。例如,2019年国家医保目录纳入了信达生物的信迪利单抗,2020国家医保目录则将其他三款国产PD-1单抗药物全部纳入。
可见,在一系列政策的叠加作用下,药品价格下调是大趋势。同时,在这样的大环境下,老百姓对药物的可及性将得到显著提高。
附:产品价格调整表(陕西)