医药网3月25日讯 3月23日，四川大学华西医院发布最新的新进药品公示，共41个新药入选，其中22个进口（合资）药品，19个国产药品。从进口产品来看，诺华的司库奇尤单抗注射液、安进的地舒单抗注射液等明星药品悉数在列。国产药品方面，恒瑞数量最多，达3个，分别是注射用卡瑞利珠单抗、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、罂粟乙碘油注射液；豪森、百济神州、正大天晴各有两个药品入选。值得一提的是，此次共引进两款PD-1产品，分别来自恒瑞和百济神州。
抗肿瘤药是进院“主力军”
今年3月1日起，2020国家医保目录落地执行。新医保目录药品是这次华西医院引进入院的必要条件之一。
根据华西医院今年1月发布的新药申报原则，需同时满足以下条件：（1）属于“四川药械采购监管”平台挂网品种；（2）符合国家医保局、人力资源社会保障部颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》相关政策；（3）遵照《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，必须属于“血液和造血器官药、心血管系统、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、其他、抗肿瘤药及免疫调节剂”；（4）同一申报企业限报2个品规，若超额申报，所有申报视为“无效”。
从此次引进的用药类别和数量来看，抗肿瘤药及免疫调节剂仍是主力军，这也侧面说明医院对抗肿瘤新药的需求较为迫切。同时，国产新药比例进一步提升，包括了：恒瑞的注射用卡瑞利珠单抗、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、罂粟乙碘油注射液；豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、甲磺酸氟马替尼片；百济神州的泽布替尼胶囊、替雷利珠单抗注射液；正大天晴的利伐沙班片、氟维司群注射液等。
对于备受关注的PD-1药品，此次恒瑞、百济神州的产品均被纳入。如果通过公示，加上2020年3月那批引进的信达的信迪利单抗注射液，共有3款PD-1实现了华西医院的入院准入。
自4款国产PD-1大幅降价进入医保后，PD-1赛道的竞争将更加白热化。3月20日和21日，君实、信达接连宣布其PD-1产品新适应证在全国上市。对于国产PD-1来说，除了增加适应症，出海、拼医院准入均成为销量增长的关键。目前4家本土PD-1药企已全部“出海”，与跨国药企“抱团打天下”。
根据复旦大学医院管理研究所发布的2019年度中国医院排行榜，在综合排名方面，四川大学华西医院连续十一年排名第二。相关数据显示，华西医院最高日门急诊量达20000余人。2019年，门、急诊量573.85万人次。在业界看来，新药进入医院销售，尤其进了像华西这种“航母级”医院，增量将十分可观，进院的三款PD-1药品或将具备发力优势。
业界呼吁解决入院“最后一公里”难题
根据华西医院要求，只有医保新药可以进院，而非医保新药则不能入院销售。对于新药进院来说，医保身份愈加重要。而放眼到全国，虽然一些新药在各省陆续挂网，不过却面临进不了医院的窘境。在今年全国“两会”期间，“创新药入院难”再度成为医疗卫生界代表委员关注的焦点。
根据中国药学会1420家样本医院的统计数据显示，2018年纳入国家医保目录的肿瘤创新药，截至2019年底，仅有不到20%完成了进院。2019年纳入医保的品种，截至2020年第三季度，仅有约25%实现了进院。
“现在整体新药进院的速度都不快。”有行业人士认为，这是因为新药进院比较敏感，一方面，新药进院程序、流程复杂。另一方面，现在每家医院的品种都不少，各种政策下，都在想办法踢品种，所以处于“有出才有进”的状态。这种情况下，非医保品种、中成药进医院的机会就更小了，除非是一些特殊用药，如临床急需的药品、孤儿药、可替换性不强的药品等。
在业界看来，虽然一些不能入院的新药也可以通过院边店、院内店、DTP等方式销售，但是不能进医院销售显然对产品的销量增长带来了限制。用业界的话说，进不了医院就相当于进不了主流渠道。
对此，业界也呼吁解决新药入院“最后一公里”的难题。例如通过设立药事服务费，补偿医院药学部人员的服务，改变医院“进药赔钱”的现状。或通过开辟绿色通道、创新支付方式快速实现入院，例如四川省，就对通过国家医保药品目录谈判的创新药品开辟了特殊通道，并针对价格昂贵、用药人群特定、用药资金比较明确的药品实行单行支付。目前，四川省已将通过“国谈” 的88个药品纳入了单行支付管理范畴。
华西医院新进药品公示名单
