转变研发策略
辉瑞正打算花费1亿美元在波士顿建立一间全美国最先进的实验室。德沃夏克表示,与辉瑞合作是一个理想的安排,因为可以利用该公司的资源,为研究成果由实验室进入临床研究,带来便利和专业的经验。
工业界和学术界之间的合作并不是什么新闻。赛诺菲、辉瑞、默沙东和其他制药公司正在通过加强与大学的科研机构合作,转变其研发模式。辉瑞在波士顿、纽约、旧金山和圣迭戈分别与著名的学术机构建立了伙伴合作关系。
辉瑞实验室主任何塞·卡洛斯·古铁雷斯·拉莫斯(Jose Carlos Gutierrez-Ramos)说:“不管拥有多少钱,没有什么比创新让公司走在世界前列更重要,我们希望通过与学术机构合作,把公司融入创新之中。”
辉瑞这种长线药物研发战略主要由“重磅炸弹”新药的不明朗因素推动。2000年,辉瑞以1200亿美元并购竞争对手华纳-兰伯特,从而获得两种畅销药物立普妥和止痛药普瑞巴林(Lyrica)。在制药行业,这种大型交易变得越来越稀缺,因此,制定长期研发规划变得越来越重要。
购买研究成果
辉瑞计划在未来2~3年内,在全国各地进行50个药物开发项目,大多数项目自2010年底开始。
为应对专利到期不利局面,辉瑞首席执行官伊恩·雷德开始削减公司规模,对外出售非药品业务,并削减研发开支。他坦言,要把公司重建成更小、更灵活的公司,重点开发新药。
要做到这一点,辉瑞将与世界上最有创意的生物技术机构建立强有力的合作关系。
在波士顿,辉瑞的实验室与著名的波士顿儿童医院和贝丝以色列女执事医疗中心在同一栋楼,这将使公司接触一些潜在的合作方变得更方便。
辉瑞研发中心首席科学官托尼·科伊尔(Tony Coyle)表示,去年波士顿实验室评估了400个合作方的建议,现在工作的项目涉及慢性肾病、骨质疏松症和癌症。
拉莫斯表示,他试图在实验室创造一种氛围,让实验室外的研究人员走动方便,同时让辉瑞的科学家们在实验室方便地参观这些科研人员的成果。他认为,出于竞争,制药公司的科研工作是高度机密的,而在实验室创造这样一种氛围,目的是为了方便科学家在药物研发的早期阶段就可以深入了解公司的科研工作。
德沃夏克表示,一个学术实验室能走的路有限,“我们很善于识别治疗标靶,但是如果想生产单克隆抗体或让单克隆抗体进入临床应用,我们没有这方面的经验,这也不是我们的工作范围。”德沃夏克说。
从实验室到临床
拉莫斯同意德沃夏克的这种说法。
他指出,学术界并不善于把药物从实验室带到临床使用。
根据4月塔夫茨中心(Tufts Center)公布的研究报告,制药企业可从高校和科研院得到帮助。过去十年来,美国国立卫生研究院(NIH)提供的资助一直保持不变,2013年预计该机构将提供约310亿美元的研究经费。
该报告指出,面对严峻的经济形势,制药公司削减了新药早期的研究预算,而把重点放在后期的临床研究和市场营销上。
塔夫茨中心主任肯·凯婷(Ken Kaitin)表示,目前,辉瑞和其他一些大型制药公司正实行与学术机构的合作模式,这是过去30年来,我们看到研发创新方面的最显著变化。
赛诺菲也与哈佛大学、加州大学旧金山分校建立了合作关系。3月,默沙东也宣布,在未来7年将斥资高达9000万美元,资助一个位于圣地亚哥的加州理工学院新的生物医学研究实验室。
“随着学术机构从NIH获得资助的减少,他们必须找到新的收入来源。大多数情况下,这意味着他们需要同制药企业合作。”凯婷说。(彭博社)