数据来源：CPM新药研发监测数据库
NDA审评中：进口原研和国产原创平分秋色
对于原创性新药来说，提交上市申请属于研发进程中的重要里程碑事件。在历经近5年的时间，完成纳入全球48个国家1000多个中心5734例慢性肾病合并2型糖尿病（T2DM）患者的Ⅲ期临床试验之后，拜耳先后于去年年底及今年年初在美国、欧盟、中国等地向药品监管当局提交了finerenone上市申请，目前在美国已获优先审评资格。
除了finerenone以外，在中国市场处于NDA上市审评阶段的糖尿病治疗药物还有5款，3款属于国产一类原创新药，两款为进口原研品种。其中申报时间相对较早的诺和诺德原研GLP-1类似物司美鲁肽，已完成一轮资料补充，在1月底离开审评队列，不出意外地话预计将很快获批上市。2019年申报上市的微芯药业原创新药西格列他钠片和田边三菱的原研进口品种氢溴酸替格列汀片，目前处于第一轮补充资料排队审评中，恒瑞医药去年下半年申报上市的两款一类新药恒格列净和瑞格列汀，目前尚处于新报任务排队序列中。曾于2015年申报上市后又撤回的瑞格列汀能否弯道超车，早于微芯药业的西格列他通过审评，成为口服降糖药领域首个成功上市的自主创新一类新药，让我们拭目以待！
糖尿病治疗领域处于上市审评阶段创新药
数据来源：CPM新药研发监测数据库
