医药网2月24日讯 2月22日,海王生物发布公告称,控股子公司深圳海王医药的枸橼酸西地那非片(50mg、100mg)获批上市。西地那非为抗ED主流药物,米内网数据显示,2019年中国城市实体药店终端西地那非销售额超过23亿元,同比增长7.42%。
枸橼酸西地那非片用于治疗性功能勃起障碍(ED),是辉瑞开发的一种5型磷酸二酯酶(PDE-5)选择性抑制剂。PDE-5抑制剂类药品为抗ED主力产品,西地那非、他达拉非、伐地那非是目前全球市场最主要的三种PDE-5抑制剂。
中国城市实体药店终端西地那非销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
在实体药店市场,西地那非是泌尿系统化药领军品种。米内网数据显示,2019年中国城市实体药店终端西地那非销售额超过23亿元,同比增长7.42%。其中,白云山制药总厂以48.77%市场份额位列第一,原研厂家辉瑞以46.52%的占比紧跟其后。
2019年中国城市实体药店终端西地那非品牌格局
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目前国内已上市的西地那非剂型有普通片剂和口腔崩解片,枸橼酸西地那非口腔崩解片获批企业仅有原研厂家辉瑞,枸橼酸西地那非片生产厂家有辉瑞、白云山、亚邦爱普森、地奥制药、金恒制药、常山药业、齐鲁制药、朗圣药业及海王医药等9家企业。
枸橼酸西地那非片上市申请在审评审批企业
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尽管西地那非已纳入第三批集采,目前国内仍有多家药企申报仿制。扬子江药业、东阳光药、广生堂药业、华润赛科药业……7家药企按新注册分类提交的枸橼酸西地那非片上市申请在审评审批中。
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注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。