近日,美国食品药品监督管理局批准了首个用于在家采集患者样本的诊断测试,以检测COVID-19以及甲型和乙型流感。 FDA授权Quest Diagnostics RC COVID-19 + Flu RT-PCR测试与Quest Diagnostics自助收集套件一起用于COVID-19 + 流感的处方,疑似呼吸道病毒感染且符合COVID-19的个人患者在家中收集使用,由医疗保健提供者决定是合适的。根据卫生保健提供者的命令,患者可以在家中收集样本,然后按照自我收集套件随附的说明将其运送到Quest Diagnostics实验室进行分析。
“近日授权在家收集的样本进行COVID-19加上流感测试的使用,是FDA在全国范围内对COVID-19做出回应的重要一步。通过该测试的授权,FDA正在流感季节中期帮助应对持续的对抗COVID-19的斗争,这对许多人(包括最脆弱的美国人)都很重要。这是FDA与测试开发人员合作为美国人带来重要诊断的另一个例子,” FDA专员Stephen M. Hahn医师表示:“仅用一根拭子或样品,就可以授权用于家庭收集的样品的组合测试。在舒适和相对安全的家中,它可以更快地为美国人提供答案,使患者能够继续隔离,等待结果。这种效率对于为患有未知呼吸系统疾病的患者提供及时的信息大有帮助。”(cyy123.com)
原始出处:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-updat-fda-authorizes-first-covid-19-and-flu-combination-test-use-home