辉瑞的口服CDK4 / 6抑制剂Ibrance未能达到早期乳腺癌改善无创生存期(iDFS)的主要终点,从而失去了在辅助治疗中的机会。
结果来自PENELOPE-B III期临床试验,该试验评估了荷尔蒙受体阳性(HR +)、人表皮生长因子阴性(HER2-)早期乳腺癌和预浸后残留浸润性疾病的女性的Ibrance(Palbociclib)手术化疗。
该试验对一年的Ibrance治疗加至少五年的标准辅助内分泌治疗与至少五年的标准辅助内分泌治疗进行比较。
辉瑞没有在声明中透露完整的数据,只是补充说,PENELOPE-B研究的详情发现将在即将举行的医学大会上公布。
在美国,Ibrance已被批准用于治疗HR +、HER2晚期或转移性乳腺癌的成人患者,结合芳香酶抑制剂作为绝经后妇女或男性的初始内分泌治疗。
辉瑞全球产品开发部肿瘤学首席开发官Chris Boshoff表示:“作为早期乳腺癌辅助治疗的一部分,这是第一项针对CDK4 / 6抑制剂建立成熟iDFS结果的随机III期研究。”
他补充说:“尽管我们对这一结果感到失望,但我们希望继续与我们的研究合作伙伴合作,以了解亚组数据,以及这些数据如何为我们下一代CDK抑制剂在早期乳腺癌中的发展提供信息。”
辉瑞一直希望这种疗法可以在高危人群中显示出早期潜力,尽管现在似乎终于粉碎了这种希望。(cyy123.com)