赛诺菲(Sanofi)的生物疗法Dupixent(dupilumab)在一项重要的III期临床试验的最新数据中大获成功。
这项研究评估了Dupixent在6至11岁患有中度至重度哮喘不受控制的儿童中的作用,赛诺菲的药物达到了主要和次要终点。
在广泛的2型炎症性哮喘患者群体中-嗜酸性粒细胞(EOS)升高或呼出气一氧化氮(FeNO)升高-将Dupixent添加到护理标准中后,可显着减少哮喘发作并改善肺功能。
在Dupixent组,与安慰剂相比,参与者在一年中的严重哮喘发作率分别降低了65%和59%。
试验中超过90%的儿童还患有至少一种并发的2型炎症,包括特应性皮炎和嗜酸性食管炎。
安全性结果通常与Dupixent在12岁及以上患有中度至重度哮喘的患者中的已知安全性相一致。
一年多来,Dupixent的总体不良事件发生率为83%,安慰剂为80%。 Dupixent与安慰剂最常见的不良事件包括注射部位反应,病毒性上呼吸道感染和嗜酸性粒细胞增多。
赛诺菲全球研发部负责人约翰·里德说:“患有无法控制的中度至重度哮喘的儿童经常呼吸困难,这主要是因为他们的肺功能受损,这会对他们的生活质量产生严重影响。”
“ Dupixent是对照III期临床试验中唯一可改善儿童肺功能的生物制剂,通常与青少年和成人试验中的结果一致。这些积极的数据尤其对于那些正在努力控制其不受控制的哮喘的幼儿鼓舞人心。”(cyy123.com)