美国食品药监局（FDA）批准Dynavax技术公司heplisav的生物证书应用，用于治疗18岁到70岁的由乙型肝炎亚型引起的感染。
公司希望在今年第三季度，向欧盟提交关于Heplisav的市场准入申请（MAA）.
Heplisav的生物证书应用获批后，Dynavax计划提交一个关于慢性肾病的补充生物证书申请。
Dynavax公司总裁兼首席医药官Tyler Martin说：“FDA将2013年2月24日设为处方药用户收费行为的生效日。我们将和FDA通力合作，使得Heplisav在接下来的常规审定顺利通过。”（中国医药123网）
