医药网9月11日讯 日前,北京四环科宝制药的非洛地平缓释片以仿制4类提交上市申请获受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端非洛地平片剂销售额超过20亿元,其中,阿斯利康市场份额占比最大,达58.73%。
资料显示,非洛地平缓释片为二氢吡啶类钙通道拮抗剂(钙通道阻滞剂),用于治疗高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)。非洛地平缓释片由阿斯利康制药有限公司研发,于1991年在美国上市。
近年中国公立医疗机构终端非洛地平片剂销售情况(单位:亿元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端非洛地平片剂销售额超20亿元。其中,阿斯利康市场份额最大,其次合肥立方制药和常州四药制药,市场份额占比均超过10%。值得一提的是,随着近年国内药企的频频发力,阿斯利康的市场份额从2017年的69.23%下滑至2019年的58.73%。
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非洛地平缓释片有阿斯利康、常州四药制药、南京易亨制药等5家生产企业,截至目前,该产品没有企业获批通过一致性评价。在此之前,非洛地平缓释片已有天津天士力圣特制药、以岭万洲国际制药以仿制4类申报上市,目前在审评审批中(在药审中心),获批后将视同过评。
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
资料来源:CDE官网、米内网数据库