标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 要闻简讯 » 正文

美欧9大药厂罕见声明:安全性将是新冠疫苗研发重点

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-09-14  浏览次数:88
  医药网9月10日讯 据美国《世界日报》报道,9月8日,美欧九大制药公司高层罕见发表联合声明,表示在新冠疫苗经过第三阶段临床试验、被证实安全有效之前,不会申请相关主管机关批准。报道称,此举有助提振公众对疫苗的信心。     据报道,九大制药公司高层在联合声明中写道:“我们相信,这份声明能帮助确保公众信任严格的科学与监管流程,而新冠疫苗将在这些流程中,经过评估并可能最终获得批准。”     这些公司高层也誓言,将“只会在第三阶段临床试验证实疫苗安全有效之后,才会申请批准或紧急使用许可;该试验的设计与施行,就是为了达到美国食品和药物管理局等专业主管机关规定的条件。”他们也誓言,要“永远以接种疫苗者的安全与健康为首要考虑”。     报道称,这些公司在这项“历史性声明”中也说,将“在以后可能为首批新冠疫苗向全球主管机关申请批准时,维护科学流程的完整性”。该声明也不排除使用大规模第三阶段疫苗试验中部分数据,来申请紧急使用许可的可能性;该阶段试验必须有至少3万名受试者参加;这类试验通常须耗时数年才能完成,还需长期追踪才能得知疫苗保护力可能维持多久。     报道指出,签署该声明的药厂高层,来自美国辉瑞(Pfizer)、强生(Johnson & Johnson)、莫德纳(Moderna)、诺瓦瓦克斯(Novavax)、英国葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、阿斯利康(AstraZeneca)、德国默克(Merck)、BioNTech,以及法国赛诺菲(Sanofi)。     此前,美国疾控中心(CDC)要求各州在11月1日以前,备妥分发疫苗所需设备。然而,美国传染病专家福奇9月8日则说,新冠疫苗可能无法在美国大选前出炉。福奇在一场会议中表示,疫苗在“今年年底”前研发成功的机率更高,但在11月3日前,“不可能有决定性的答案”。     报道称,美国总统特朗普7日曾在记者会上说,疫苗可望在美国大选投票日前准备分发。但美国传染病专家与科学家则担心,疫苗的批准流程可能会受到“政治”影响。
 
关键词: 新冠疫苗
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅