NIDDK糖尿病技术计划的主任兼该研究的项目科学家医学博士GuillermoArreaza-Rubín表示：“在目前的治疗方法中， 不到五分之一的1型糖尿病儿童能够成功地将其血糖保持在健康范围内，这可能严重影响长期健康和生活质量产生。较早的研究显示，这项研究所测试的系统对14岁及以上的人是安全有效的。现在，该试验向我们展示了该系统可以在实际环境中与年幼的儿童一起使用。”
指示研究参与者继续他们的日常生活，以便研究人员可以最好地了解该系统如何在儿童的典型例程中工作。研究发现，与对照组相比，使用人工胰腺系统的年轻人白天保持血糖在范围内提高了7％，夜间控制则提高了26％。夜间控制对于1型糖尿病患者尤为重要，因为严重的未经控制的低血糖症可能导致癫痫发作、昏迷甚至死亡。人工胰腺的总时间范围目标反映了将近11％的改善，这意味着每天可以再增加2.6小时。科罗拉多大学奥罗拉（CU）儿童糖尿病中心芭芭拉·戴维斯（Barbara Davis）儿科学教授R. Paul Wadwa医学博士说：“这项研究对血糖控制的改善令人印象深刻，尤其是在通宵的夜晚，让父母和照顾者知道他们的孩子更安全，让他们在晚上睡得更好。人工胰腺技术可以减少儿童及其家人停下来护理糖尿病人的次数。相反，孩子们可以更专注。”
在研究期间，人工胰腺组发生了16种不良事件，全部归为轻度，主要是胰岛素泵设备出现问题。对照组中发生了三个事件。研究期间未发生严重低血糖或糖尿病酮症酸中毒的病例。
“几十年来，NIDDK一直在研究和技术开发方面提供资金，以创建一种用户友好的自动化设备，该设备可减轻从手指棒和胰岛素注射到胰岛素剂量计算和持续监测的1型糖尿病的持续负担，同时改善糖尿病控制结果并预防疾病的短期和长期并发症，”Arreaza-Rubín说。
“人工胰腺是这些年的努力的高潮，这是令人兴奋地看到这项技术如何可以用于1型糖尿病患者和他们的家人，并希望每个人都受益，未来的糖尿病儿童患者受益。”
本研究中使用的人工胰腺技术Control-IQ系统具有一个胰岛素泵，该胰岛素泵使用基于人的葡萄糖监测信息自动调整胰岛素剂量的数学模型，基于高级控制算法进行编程。该技术源自最初在夏洛茨维尔的弗吉尼亚大学（UVA）开发的系统，并获得了NIDDK的资助。
这项为期四个月的研究是国际糖尿病闭环研究（iDCL）中进行的一系列试验的一部分。除CU和UVA外，研究地点还包括位于加利福尼亚帕洛阿尔托的斯坦福大学医学院；和康涅狄格州纽黑文的耶鲁大学医学院，Jaeb卫生研究中心担任数据协调中心。基于从iDCL试验的数据，Tandem糖尿病护理已获得许可证由美国食品和药物管理局在6岁儿童中使用的控制-IQ系统。“随着我们继续寻找治疗1型糖尿病的方法，向1型糖尿病儿童提供安全有效的人工胰腺技术（例如本研究中使用的技术）是改善生活质量的重要一步和管理这些年轻人的疾病”，NIDDK主任格里芬·P·罗杰斯博士说。iDCL研究是NIDDK通过针对1型糖尿病的特别法定资助计划资助的四项主要研究工作之一，目的是测试和改善先进的人工胰腺系统。这项研究以及即将发布的其他结果正在研究包括安全性、功效、用户友好性、参与者的身体和情绪健康以及成本在内的因素。
该研究由NIDDK和Tandem Diabetes，Inc.资助。Tandem提供了试验中使用的实验性闭环系统，与系统相关的用品，包括德康持续血糖监测仪和罗氏血糖仪，以及技术专长。（cyy123.com）
原文出处：Artificial pancreas effectively controls type 1 diabetes in children age 6 and up
