医药网8月5日讯 8月3日，武汉市药械联合采购办公室关于发布《武汉市2020年重点监控合理用药药品议价实施细则》及《重点监控合理用药议价药品目录》的通知，将对30个临床大品种开展不带量议价采购。武汉对议价提出严格要求，有效报价需在本企业省级挂网最低价基础上至少再降30%，两家以上的药品最低价入围，1家则需达到平均降幅才能入围。而未入围品种将暂停整个湖北省的挂网，医疗机构不得采购。
价格全省联动，
未入围品种不采购
对于议价药品目录，武汉表示，该目录是以《国家卫生健康委员会办公厅国家中医药管理局办公室关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》、湖北省卫健委《关于印发《湖北省第一批重点监控合理用药药品目录》的通知》和武汉市各医疗机构制定的重点监控药品目录清单为依据制定。
30个品种包括了20个第一批国家重点监控合理用药药品目录中的药品，还有10个省级、武汉市医疗机构重点监控药品，化药、中药均在列，包括参芎注射液、鹿瓜多肽注射液、胎盘多肽注射液、丙氨酰谷氨酰胺、注射用血栓通（血栓通注射液）等。
在企业申报方面，武汉要求必须是在湖北省平台挂网且近三年与湖北省医疗机构有交易记录的生产企业，议价报价不得高于2020年6月30日全国省级挂网最低价（不含安徽、福建、广东、重庆）。
具体到议价方式，武汉提出，专家组议定本次重点监控品种的最高限价（有效报价）为本企业品种全国省级挂网价最低价的0.7倍，高于最高限价的报价无效。同通用名、同剂型、同规格药品合格申报企业≥2家的为甲组，有效报价最低的企业拟入围；同通用名、同剂型、同规格药品合格申报企业为1家的为乙组，有效报价达到甲组平均降幅的拟入围；未达到平均降幅但同通用名同剂型品种无企业拟入围时，进行二次报价，达到甲组平均降幅，价格最低的品规拟入围。
值得关注的是，未入围品种将暂停湖北省挂网，医疗机构不得进行采购，确因临床需要的可申请单次备案采购。而集中采购的议价结果经省医保局同意，将在全省范围内联动执行。
按照武汉议价要求，预计只有大幅降价才能入围，在最低价入围、未入围品种将失去整个湖北省医疗机构市场的情况下，相信企业间价格竞争势必非常激烈，独家申报的药品需达到平均降幅对其价格也将带来不小的压力。
此外，对于药品分类，将参照《武汉市药品集中带量采购目录分类办法》，对本次重点监控品种剂型和品规进行合并分组，同一申报企业同组只能选择一个零售数量包装品规参与报价，入围后原则上供应此包装品规，并按照制剂单位报价与系数相乘作为此品规包装采购价格。换言之，武汉对品规进行了压缩，企业只能参与一个品规的报价，中选后也只能供应此品规。因此，这就要求企业在申报时，要想办法抓住主品规品种的市场。
重点监控药品市场下滑明显
按照国家对于重点监控药品的管理思路，各省需在国家版目录的基础上，形成省级重点监控合理用药药品目录。各级各类医疗机构在省级目录基础上，形成本机构重点监控合理用药药品目录。对于纳入重点监控目录的品种，各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。
从目前各地发布的目录来看，有极少地区选择直接停用一些“辅助用药”，或是限制临床使用。更多地区选择当出现用量较多、滥用等情况再采取相应措施。
这段时间，各地陆续开始对重点监控药品价格作出进一步要求。按照武汉思路，对于不适宜带量采购的重点监控药品进行集中议价采购，促进价格合理形成，引导医疗机构规范用药。不久前，福建省发布《关于公布第一批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》，对月发货金额超过500万元的，责成生产企业从次月起按照相关规定调低挂网价，并相应调整最高销售限价及医保支付标准，调低的挂网价不再回调。
在限量、降价趋势下，重点监控品种市场出现萎缩。米内网统计显示，国家所列的20个重点监控品种中共有14个属于超10亿的品种，涉及企业数量近百家。2019年在中国公立医疗机构终端，14个产品的销售额增长率均为负值，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、注射用复合辅酶、注射用磷酸肌酸钠下滑幅度超过30%。
此外，随着各地将中药注射剂纳入地方重点监控，叠加医保控费、限制门诊输液等政策影响，2018年中药注射剂市场规模出现急速下滑的态势。据米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端中药注射剂的销售额降幅为8.54%，重点城市公立医院降幅则高于全国水平，达到12.88%。
再看武汉《重点监控合理用药议价药品目录》增加的10个品种，以注射用血栓通为例，据米内网数据，2018注射用血栓通（冻干）销售额超50亿元，达63.57亿元，位列2018中国公立医疗终端中药注射剂产品榜首。另一品种丙氨酰谷氨酰胺注射液2018年重点省市公立医院终端销售额为5.55亿元，从近几年来重点省市公立医院终端的销售情况看，丙氨酰谷氨酰胺注射剂总体销售额出现下滑，且下滑幅度逐年加大。
在带量采购遍地开花的趋势下，对于一些大品种来说，以带量作为条件，促使品种大幅降价。而对于重点监控品种来说，由于使用金额、用量受到监控，或许唯有降价才能保住市场。
