辉瑞的塞来昔布胶囊于2012年10月获得国家药监局批准进入国内市场，2017年被纳入国家医保目录，作为医保乙类药品进行管理和使用，2019年在中国公立医疗机构终端的销售额为10.7亿元，同比增长4.4%。
米内网数据显示，除了原研厂家外，目前国内已有2家药企拥有塞来昔布胶囊生产批文，恒瑞医药于2019年12月拿下塞来昔布胶囊首仿及首家过评，正大天晴子公司正大清江的产品于2020年1月获批生产并视同过评，为国产第2家。
表：以新分类报产的塞来昔布胶囊仿制药在审情况
注：带*为纳入优先审评
除恒瑞、正大清江外，还有13家药企以仿制4类或进口5.2类提交塞来昔布胶囊上市申请，其中北京亚宝生物、石药集团欧意药业、青岛百洋制药3家企业的产品被纳入优先审评，理由均为同一生产线生产，申请国内上市仿制药，石药集团欧意药业的产品已于2020年7月1日进入行政审批阶段，有望成为国内第3个获批的塞来昔布胶囊仿制药。
来源：米内网数据库
注：数据统计截至7月8日，如有疏漏，欢迎指正！
