医药网7月1日讯 6月29日,新华制药发布公告称,公司克拉霉素片(0.25g)通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构克拉霉素销售额为13.40亿元。截至目前,新华制药通过一致性评价的品种已达7个。
克拉霉素是由红霉素6位羟基选择性甲基化制得的一种新型大环内酯类抗生素。与红霉素相比,具有更强的抗菌活性,吸收、分布良好,对多种需氧和厌氧革兰氏阳性菌均具有较好的抑制作用,临床上主要用于治疗由对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。
克拉霉素由日本大正制药株式会社研制开发,1985年授权雅培在除日本外的其他国家开发、生产和销售。片剂(规格250mg)于1990年在意大利上市,随后在美国、德国、英国等50多个国家销售。
米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端克拉霉素销售额为13.40亿元。其中,恒瑞医药占据30.84%的市场份额,雅培占比17%。
中国公立医疗机构终端克拉霉素销售情况(单位:万元)
随着新华制药的克拉霉素片通过一致性评价,目前该品种过评企业已达4家,分别为东阳光药、现代制药、贝得药业、新华制药。据流传的第三批集采品种名单,克拉霉素口服常释剂型(250mg、500mg)在列。
克拉霉素片通过一致性评价企业
米内网一致性评价数据库显示,截至目前,新华制药通过一致性评价的品种已达7个。其中,头孢拉定胶囊(0.25g)、盐酸西替利嗪片(10mg)为国内首家过评,卡托普利片(25mg)为国内第3家过评;格列美脲片(1mg、2mg)、头孢拉定胶囊(0.25g)为第二批集采品种,新华制药均获得中选资格。
新华制药过评品种
来源:米内网数据库