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葛兰素史克公司Horizant缓释片获FDA批在美上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-06-11  浏览次数:153
    美国食品药监局(FDA)批准葛兰素史克公司Horizant缓释片在美上市,这是一种治疗带状疱疹遗神经痛(PHN)的药物。

    为其12周的药效评估试验和两个辅助研究都打到了初级终末点,证明了Horizant有很好的药效和安全性。

    剂量为600mg的Horizant一天服用两次,用于管理PHN。

    困倦和头晕是在12周的控制研究中出现的主要副作用。

    在Horizant获得批准后葛兰素史克公司将支付给,XenoPort公司1000万没有的阶段性研发费用。

    Horizant早在2011年四月份获得FDA批准,用于治疗中重度不安腿综合症(RLS)(中国医药123网)
 
 
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