医药网3月31日讯 连续四年净利下滑让广生堂意识到转型的迫切。近日,广生堂发布的2019年财报显示,公司净利同比下降34.84%,这也是广生堂上市以来连续四年净利下滑。广生堂相关负责人表示,核心产品价格大幅下降以及持续研发投入是公司净利下滑的主要原因。业绩承压的背景下,广生堂加速向创新药转型扭转业务。业内人士认为,新产品上市有望改善广生堂净利下滑局面,但新药研发具有周期性,随着研发投入的不断加大,广生堂的业绩或将维持阵痛期。
净利持续下滑
根据广生堂最新财报,受药价下降等因素影响,公司2019年实现营收4.15亿元,同比增长3.1%;实现净利润1074.19万元,同比下降34.84%。此外,广生堂发布2020年一季度业绩预告,广生堂在2020年一季度业绩预告中指出,公司预计实现营收8000万-9000万元,同比下降17.73%-26.87%;实现净利润100万-250万元,同比下滑66.93%-88.77%。
广生堂成立于2001年。资料显示,早期的广生堂以中成药和保健品起家,主要销售灵芝胶囊、降压茶以及减肥茶等产品。2007年拿到仿制阿德福韦酯(阿甘定)批文后,公司将主营业务转向核苷类抗乙肝病毒药物。
2015年,广生堂登陆深圳创业板上市。上市第二年起,广生堂的业绩便开始一路走低。财报数据显示,2016-2018年,广生堂分别实现净利6641.3万元、3356.53万元、1648.44万元,分别同比下降35.83%、49.46%、50.89%。从2016年至2019年,广生堂的净利缩水达6倍。
此外,从财报数据来看,广生堂核心业务营收表现也不太理想。目前核苷类抗乙肝病毒药物是广生堂的核心业务,主要包括阿德福韦酯(阿甘定)、拉米夫定(贺甘定)、恩替卡韦(恩甘定)、替诺福韦(福甘定)四大抗乙肝病毒临床用药。2019年,广生堂抗乙肝病毒药物营收同比下降22.04%。
广生堂相关负责人在接受北京商报记者采访时表示,公司近年来业绩下滑的主要原因是核心产品价格下降以及持续的研发投入。“医药行业受医保控费、集中采购等政策影响,药品价格有所下降,公司净利润也随之出现一定下滑。”
以价换量待考
成功进入集中采购名单,让广生堂核心产品销量大幅增长,但从目前来看还未实现以价换量的收支平衡。
作为广生堂抗乙肝病毒的核心药品之一,恩替卡韦在2018年的“4+7”集中采购中,价格降幅同比达95%。2019年,广生堂的恩替卡韦成功中标山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江等25个地区的药品集中采购。此次广生堂恩替卡韦胶囊0.5mg×28粒拟中选价格为7.69元,每粒约合0.275元。
广生堂在2020年一季度业绩预告中提到,恩替卡韦销售数量预计同比增长480%,广生堂的净利仍有超六成的下降。“公司核心产品恩替卡韦成功中标带量采购销量大幅增长,但产品价格也有较大幅度下调,因此,2020年能否达到以价换量的收支平衡暂时还无法预估。”广生堂相关负责人说。
尚未能通过进入集中采购以价换量实现收支平衡,广生堂将希望寄托在创新药研发转型。近日,广生堂发布的《关于调整公司组织架构的公告》《关于聘任首席科学家兼首席开发官的公告》显示,公司董事会新增首席科学家等高管职位,并同意聘任毛伟忠为公司首席科学家兼首席开发官,全面负责公司全球创新药的临床开发与商业化运营。根据简历,毛伟忠负责或参与过18个美国新药临床试验IND申请和2个新药上市许可NDA申请等。
广生堂相关负责人表示,此次毛伟忠出任公司首席科学家,有利于进一步完善公司产品研发团队建设,将在推动公司的科技创新、高端技术人才培育等方面提升公司核心竞争力,更好实现公司向创新药企业转型的发展战略。
2015年,广生堂明确了向创新药企转型战略。“公司从2016年起开始研发新药,研发费用达到了上市前的3-5倍。”广生堂相关负责人说。经梳理,2016-2019年,广生堂的研发投入分别为6819.31万元、7533.25万元、1.14亿元、7004.78万元,分别占比21.8%、25.44%、28.32%以及16.88%。
创仿结合突围
创新药的研发需要较长的周期和持续的投入,在利润持续下滑的情况下,如何维持公司业绩,持续研发投入是广生堂需要考虑的问题。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡在接受记者采访时表示,新药研发具有周期性,随着研发投入的不断加大,广生堂的业绩还将维持阵痛期。“只有新产品上市跟进,才有望改善目前业绩连年下滑的局面。”
据了解,广生堂目前在研药品包括新型肝癌靶向药物GST-HG161、非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药GST-HG151以及GST-HG131和GST-HG141的抗病毒和免疫调节治疗联合用药的一类创新药。上述创新药进展最快的为GST-HG161,于2019年6月正式召开临床试验启动会,7月首例c-MET阳性患者成功入组,正处于剂量爬坡阶段。截至目前,上述创新药尚未有一款商业化。
广生堂相关负责人表示,为缓解新品研发投入期间的业绩状况,公司通过剥离与未来发展战略不相符的资产、推动仿制药新品上市以及扩充产品线等方式提振业绩。
“公司目前有三款正在申报生产注册的仿制药,其中一款为枸橼酸西地那非片(俗称伟哥)正在等待审批,未来上述产品的获批上市将给公司带来新的增长点。同时公司也将通过合作开发、产业并购等方式,通过引入新产品丰富产品线,为业绩做一个支撑。” 广生堂相关负责人说道。
剥离资产为广生堂带来一定的收益。2019年6月,广生堂宣布剥离阿吉安(北京)基因科技有限公司100%股权。根据广生堂的说法,上述公司目前处于产品开发和商业推广的早期阶段,仍将面临长期的资金投入和业绩亏损。为更好推进广生堂创新药转型的战略布局,公司决定转让该公司全部股权,此次股权转让事项纳入公司2019年度合并财务报表经营业绩。