诺华公司已与美国监管机构达成协议,对患有COVID-19疾病的住院患者进行羟氯喹的三期临床试验。
这项研究将包括大约440名患者,它遵循早期临床前和临床证据,即用于治疗疟疾和某些自身免疫性疾病的羟氯喹可能有利于对抗病毒。
试验中的患者将被随机分为三组:第一组接受羟氯喹,第二组接受羟氯喹与抗生素阿奇霉素的联合治疗,第三组接受安慰剂。
这家瑞士制药巨头表示,计划在未来几周内开始注册这项研究,并承诺尽快报告结果。
此外,为尽快确保广泛获得羟氯喹,诺华制药将表示,公司将通过非排他性自愿许可、适当豁免或类似机制使其控制范围内的任何与使用羟氯喹治疗或预防COVID-19相关知识产权可行。
诺华公司全球药物开发主管兼首席医疗官约翰·蔡(John Tsai)表示,我们认识到回答羟基氯喹是否对COVID-19疾病患者有益这一科学问题的重要性,在一项随机、双盲、安慰剂对照的研究中,我们将迅速动员起来解决这个问题。(cyy123.com)