医药网3月11日讯 福建药品带量采购又有了新动态。3月9日,福建医保局官网挂网《关于公示福建省药品集中带量采购产品信息的通知》,公示了符合申报规则的企业及产品名单。
福建此次带量采购涉及了14个未过一致性评价的大品种。从名单来看,艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)、雷贝拉唑(口服常释剂型)、莫西沙星(含莫西沙星氯化钠)三个品种的竞争异常激烈,具有申报资格的生产企业超过了5家,而丙泊酚中/长链脂肪乳、亮丙瑞林、雷贝拉唑(注射剂)三个品种则略显轻松些,入选的生产企业均仅有两家。
抗感染、消化系统用药竞争激烈
在药品带量采购常态化进展的趋势下,福建对企业参与此次未过评品种集采的门槛之高令业界印象深刻。根据《福建省药品集中带量采购文件》,福建要求企业至少是医药工业主营业务收入前500强或在该省同品种仿制药采购数量排名前3强,而且全年产能需达到采购数量2倍以上。
尽管入选条件严苛,偏重规模企业,但从这份名单可以看到,多个品种的竞逐仍然呈现白热化。在抗感染注射剂大品种莫西沙星上,成都天台山制药、江苏正大丰海制药、南京优科制药等9家药企将展开激烈争夺,谁能突出重围拭目以待。作为第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物,莫西沙星凭借更强的抗菌活性和较低的耐药率受到市场认可。米内网数据显示,在2018年中国公立医疗机构终端,莫西沙星注射剂的销售额突破32亿元。
另一热门品种则落在了消化系统疾病用药质子泵抑制剂(PPI)上,“拉唑”家族先后两代产品奥美拉唑、雷贝拉唑(口服常释剂型)都在此轮福建集采的名单上,此番均将由6家药企进行价格角逐。在2018年中国公立医疗机构终端,奥美拉唑创下了高达28.35亿元的销售额,在没有原研药企阿斯利康的搅局下,江苏奥赛康药业、海思科制药、正大天晴药业等药企或将放手一搏。
全新一代质子泵抑制剂雷贝拉唑是此轮集采唯一拥有口服剂型、注射剂两种剂型的品种,仅注射剂型在2017年中国公立医疗机构终的销售额就超过9亿元。在雷贝拉唑注射剂型上,头部生产企业之一的南京长澳制药因不满足入围条件被拒之门外,只剩江苏奥赛康药业与同组的另一竞品展开价格对决。
价格火拼或难再现
与前述多个品种火热的竞争场面不同,丙泊酚中/长链脂肪乳、亮丙瑞林等品种则稍显“冷清”,都仅有两家药企参与角逐。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是快速短效的静脉麻醉药,在2018年中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元。在市场份额超过六成的参比制剂厂家费森尤斯卡缺席的前提下,广东嘉博制药和四川国瑞药业两家药企将竭力平分此次采购量。
亮丙瑞林注射液此次亦只有北京博恩特药业和上海丽珠制药两个厂家入围。米内网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端亮丙瑞林注射剂均保持在两位数的增长率,2017年销售额已经达到了17.91亿元。丽珠制药作为首仿厂家,其亮丙瑞林注射剂近年来市场份额逐年上涨,若此番能够在福建中选,淘汰博恩特,无疑将进一步巩固其在该细分领域的市场地位。
尽管福建亦在文件中鼓励原研药品、参比制剂以及通过 FDA 认证药品的企业参与申报,但由于此次不区分质量层次,即本次带量采购的数量只是国产仿制药的市场部分,并不包括原研等此前被认定为第一质量层次的采购量,业界普遍认为,为维持全国价格,原研药参与的可能性不大。从入选结果来看,整体上确实如此,但亦有一丝意外,腺苷蛋氨酸的原研厂家雅培制药也出现在名单当中,将与海正药业、震元制药以及正大天晴药业等国内仿制药厂家展开拼搏,是否会再现第二轮国家集采原研药企狙击本土药企的场面,犹未可知。
对于福建此轮集采,有专家指出,国产药企中排名靠前或在福建市场占有率高等入选规则都将有利于规模企业,而规模企业意味着在全国市场也将有较高的占有率。在全国价格联动一盘棋的前提下,规模企业是否会为了福建市场而大幅度降价难下定论。尽管原研替代的主旋律不会变,但福建本次或将温和降价,难以再现往日价格火拼的局面。