Axsome
Therapeutics宣布其新型药物AXS-07在III期偏头痛试验中达到了终点。
与安慰剂相比，这种口服、多种机制的研究药物达到了两个共同的主要研究终点，并明显改善了偏头痛和最令人讨厌的症状。
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III期试验还达到了关键的次要终点，在持续免受偏头痛的痛苦方面，在统计学上优于其活性参照者rizatriptan。
在该试验中，在服药后两小时内无疼痛最严重症状的患者中，有19.9%的患者获得了疼痛自由度，而6.7％的患者获得了疼痛自由度，而36.9%和24.4%的患者则没有疼痛。
积极的结果支持针对偏头痛的急性治疗申请AXS-07的新药申请（NDA）。
神经学教授兼副主任兼主任理查德·利普顿（Richard Lipton）表示，鉴于rizatriptan（治疗的参照者）是最有效的曲普坦之一，因此“作为研究对象的难治性偏头痛患者，这一发现令人印象深刻。”阿尔伯特·爱因斯坦医学院的蒙特菲奥尔头痛中心。
他继续说：“许多患者对目前的急性偏头痛治疗反应欠佳，使他们患头痛相关的残疾和发展为慢性偏头痛的风险增加，而这些因素与医疗费用增加有关。这项研究的结果表明，AXS-07可能为偏头痛难以治疗的人提供重要的治疗选择。”
除功效外，AXS-07在试验中安全性和耐受性均良好。报告的最常见的不良事件是恶心，头晕和嗜睡，没有发生率高于安慰剂或高于3%。
在中度至重度抑郁症成年人的实验药物AXS-05的III期研究达到其主要终点后，上个月Axsome的份额增加了80%以上。（cyy123.com）
