艾伯维宣布,欧盟委员会(欧共体)已批准Rinvoq(upadacitinib)对某些中度至重度活动性类风湿性关节炎患者的上市许可。
该公司披露,每日一次的选择性可逆JAK抑制剂适用于对一种或多种疾病调节抗风湿药物反应不充分或不耐受的患者,可用作单一疗法或与甲氨蝶呤(MTX)联合使用。
该决定基于第三阶段选择研究的结果,在该研究中,治疗满足所有主要和排序的次要终点,表明缓解率明显高于安慰剂和大片胡米拉(阿达木单抗)组。
此外,仅用Rinvoq治疗的患者比用MTX治疗的患者得到的缓解更多些。
伦敦国王学院风湿性疾病中心主任安德鲁·科普教授说,这些研究的结果意味着活动性疾病患者有另一种具有可接受安全性的治疗选择,即使他们对甲氨蝶呤或抗肿瘤坏死因子治疗等药物反应不充分,也可能导致疾病缓解。”
他继续说道,“Upadacitinib可以作为单一的药物使用,因此可以使许多难以忍受替代疗法的患者受益”。
今年早些时候,该药物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的授权,用于治疗对MTX反应不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。
目前,估计英国有400,000人患有类风湿性关节炎,其中大部分人没有缓解。(cyy123.com)