信达生物制药董事长兼总裁俞德超博士表示:“信达生物致力于开发出老百姓用得起的高质量生物药。
信达生物制药于9月19日宣布:在第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305(贝伐珠单抗生物类似药)及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲3期研究结果(CTR20160848)(北京时间9月19日(星期四)上午11:25 AM -11:30 AM)。
截至2019年5月22日,结果显示IBI305和RBv组由研究者评估的中位PFS分别为7.3个月和7.5个月,无统计学差异(p=0.893)。
CTR20160848研究共有450例患者入组,其中IBI305组(n=224)和参照药贝伐珠单抗(RBv)组(n=226),截至2019年03月31日,全分析集(FAS)全分析集(FAS)集中,经中心影像评估的更新客观缓解率(ORR)分别为47.1%和46.8%,ORR比值为1.01(90%CI: 0.846, 1.181),落在研究方案规定的等效性界值(0.75, 1.33)中。
“始于信,达于行”,是信达生物的理想和目标。