数据显示，2015～2017年国内样本医院销售额保持在亿元级别的调血脂药物共有6个，分别是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀和氨氯地平+阿托伐他汀。其中，阿托伐他汀的销售额2015～2017年都居第一，且保持总体占比50%以上和领先第二品种两倍以上的势态；瑞舒伐他汀的销售额3年都排在第二，且3年总体占比都在25%以上。整体来看，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在调血脂药物市场中的占比保持较大优势，从第三位置开始的其他品种总体占比均未超过5%。
2015～2017年，国内样本医院销售额CAGR超过10%的调血脂药物有4个，分别是辛伐他汀+依折麦布、依折麦布、匹伐他汀和α-亚麻酸乙酯；国内样本医院销售额CAGR处在5%～10%的调血脂药物有4个，分别是氨氯地平+阿托伐他汀、洛伐他汀、瑞舒伐他汀和阿托伐他汀；国内样本医院销售额CAGR处在0%～5%的调血脂药物有3个，分别是普罗布考、普伐他汀和非诺贝特；其他品种均为负增长。国内样本医院销售额达亿元级别且3年CAGR超过10%的品种为匹伐他汀；国内样本医院销售额达亿元级别且3年CAGR处于5%～10%之间的为氨氯地平+阿托伐他汀；国内样本医院销售额为千万元级别且3年CAGR超过10%的品种为依折麦布。2015～2017年CAGR排名第一的调血脂药物为辛伐他汀+依折麦布，该品种2017年在国内样本医院的销售额为571万元，CAGR高达53.8%。
重点品种抢眼
阿托伐他汀
2017年，阿托伐他汀在国内样本医院的销售额达到近22亿元，2015～2017年CAGR为5.1%。国内拥有阿托伐他汀生产批文的企业包括浙江海正、北京嘉林、东阳光、石药等16家。按阿托伐他汀剂型分，有1家胶囊剂生产企业、5家片剂生产企业、13家原料药生产企业。其中，浙江新东港和北京嘉林同时拥有阿托伐他汀原料药和片剂批文，天方药业同时拥有阿托伐他汀原料药和胶囊剂批文。2015～2017年，在国内样本医院市场占比中，阿托伐他汀各主要供应商的市场占比没有太大变化，浙江新东港的市场占比有所增长，但2017年仍然仅占样本医院市场整体的1%（见图2）。
瑞舒伐他汀
2017年，瑞舒伐他汀在国内样本医院的销售额达到近11亿元，2015～2017年 CAGR为5.9%。国内拥有瑞舒伐他汀生产批文的企业有浙江海正、正大天晴、鲁南贝特、石药等12家。按瑞舒伐他汀剂型分，有2家胶囊剂生产企业、5家片剂生产企业、7家原料药生产企业。其中，浙江海正和浙江京新同时拥有瑞舒伐他汀原料药和片剂批文，鲁南贝特同时拥有瑞舒伐他汀片剂和胶囊剂批文。2015～2017年，在瑞舒伐他汀国内样本医院市场占比中，阿斯利康的市场占比有所下降，鲁南贝特的市场占比有所增长，其他供应商的市场份额维持基本稳定。
浙江京新的瑞舒伐他汀尽管在2017年国内样本医院销售市场中的占比仅为7%，但其凭借同时拥有瑞舒伐他汀原料药和片剂生产批文，并在“4+7”带量采购中中标，其后续市场份额增长值得关注。
匹伐他汀
2017年，匹伐他汀在国内样本医院的销售额超过2亿元，2015～2017年CAGR为20.9%。国内拥有匹伐他汀生产批文的药企共有5家，分别是华润双鹤、江苏万邦、山东齐都、石药、浙江京新。按匹伐他汀剂型分，有4家片剂生产企业、5家原料药生产企业，除石药拥有匹伐他汀原料药批文外，其余4家药企都同时拥有匹伐他汀原料药和片剂批文。华润双鹤的匹伐他汀2015～2017年在国内样本医院市场中的占比连续下降，2017年的占比为66%；原研企业Kowa（兴和） 的产品占据着国内样本医院销售近2成的市场份额；江苏万邦和浙江京新在国内样本医院中的市场份额有所增长。
氨氯地平+阿托伐他汀
2017年，氨氯地平+阿托伐他汀在国内样本医院的销售额为1.14亿元，2015～2017年CAGR为9.1%。目前，国内还没有生产氨氯地平+阿托伐他汀的企业，只有原研企业辉瑞生产的进口产品。北京嘉林的苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片的生物等效性试验已经完成，而其氨氯地平/阿托伐他汀钙片的餐后生物等效性试验已完成招募；石家庄欧意药业的马来酸左旋氨氯地平/阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究在进行招募中。
依折麦布
2017年，依折麦布在国内样本医院的销售额约为6000万元，2015～2017年CAGR为23.2%。目前，国内还没有生产依折麦布的企业，只有原研企业默沙东生产的进口产品。湖南方盛、重庆圣华曦、江苏豪森等企业已完成依折麦布的生物等效性试验。
辛伐他汀+依折麦布
2017年，辛伐他汀+依折麦布在国内样本医院的销售额为571万元，2015～2017年CAGR为53.8%。国内市场上的辛伐他汀+依折麦布全部是原研企业默沙东生产的进口产品。目前，国内尚没有药企进行辛伐他汀+依折麦布生物等效性试验的申报。
【作者单位：华诺通（北京）医药科技有限公司】
