Intrepid医药和Cosmo 医药公司签订合作协议,共同开展CB-03-01的II期临床研究,这是一种新型局部抗雄性激素分子。
CB-03-01通过在细胞内阻断睾丸酮、双氢丸酮和受体结合来起作用。
II期研究将将招募360名中重度面部痤疮患者,同时设置多中心、双盲、安慰剂控制及单剂量增加等的对照,目的是验证CB-03-01的安全性和药效。
Intrepid公司的总裁兼CEO Diane S.Goostree说:“通过和Cosmo的合作,以及研发新药申请,能够推动我们在皮肤用药市场的研发。我们同样开展了非临床研究,为其用于雄激素源性脱发的验证研究”
先前在欧洲进行的CB-03-01II期研究显示,CB-03-01用于治疗中重度面部痤疮临床表现要比安慰剂好。(中国医药123网)