阿斯利康和安进的tezepelumab因其在没有嗜酸性粒细胞表型的情况下能治疗严重哮喘的潜力而在美国获得了突破性的治疗地位。
该疗法正在研发用于接受吸入皮质类固醇/长效β2受体激动剂的患者,无论他们有或没有口服皮质类固醇和其他哮喘控制剂。
突破性的名称是基于Phase IIb PATHWAY试验的数据, 据该公司称,这表明“与广泛的重症哮喘患者群体中的安慰剂相比,每年哮喘急性发作率明显降低,无论患者表型如何,包括2型(T2)生物标志物状态”。
T2炎症驱动的哮喘,包括嗜酸性粒细胞表型, 约占恶性哮喘病例的三分之二,其典型特征是T2炎症生物标志物水平升高。然而,大约三分之一的患者没有出现T2炎症增加,并且需要新的治疗选择。
目前的生物疗法仅针对T2驱动的炎症, 但是tezepelumab具有不同的作用方式,因为它可以阻断胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP) - 多种炎症通路的上游调节剂。
“Tezepelumab令人兴奋,因为它有治疗广泛的重症哮喘患者的潜力, 包括那些没有资格获得目前批准的生物疗法的药物,”全球医药发展执行副总裁兼亚利桑那州首席医疗官Sean Bohen说,“突破性治疗指定将帮助我们尽快为患者带来tezepelumab。”(本网专稿)