医药网8月31日讯 海正药业再现断货现象。
《证券日报》记者独家获得的一份《致专家函——关于瑞易宁暂时供货紧张的沟通说明》（以下简称《沟通说明》）显示，瑞易宁半成品药由辉瑞波多黎各工厂生产，该厂遭受到飓风“玛利亚”的影响，产能受损严重。目前，波多黎各工厂的生产正在稳步恢复中。在此过渡期间，中国市场的瑞易宁成品出现一定程度的供货紧张，预计从现在起持续2个月至3个月。
这一《沟通说明》的落款企业为海正辉瑞制药有限公司。海正辉瑞在上述《沟通说明》中表示，目前的供货紧张只是暂时的，公司将尽快恢复正常供应。
据了解，海正辉瑞为海正药业旗下公司，目前已经更名为瀚晖制药。对于此事，《证券日报》记者也致电海正药业董秘沈锡飞，其向记者介绍，瑞易宁大包装在辉瑞的波多黎哥工厂进行生产，然后进口到国内，在辉瑞的大连工厂进行分包装，从6月份开始，因为辉瑞波多黎哥工厂大包装生产出现问题，连续几批质量有问题，没有放行，所以出现阶段性断货。目前已经在重新排产、生产中，下一批国外工厂能够顺利放行的话，成品预计在11月份能够供应市场。
海正辉瑞已更名
据了解，瑞易宁的通用名为格列吡嗪控释片，1993年在中国上市，主要针对对象为2型糖尿病患者。
海正辉瑞为A股上市公司海正药业与辉瑞合资公司。海正辉瑞于2012年由Pfizer Luxembourg S.àr.l与海正药业及控股子公司海正药业（杭州）有限公司合资组建，面向中国和全球市场开发、生产和推广品牌仿制药。
2017年11月11日，海正药业发布公告称，Pfizer Luxembourg Sarl（以下简称“辉瑞”）将其在海正辉瑞49%的权益转让给了其关联方HPPC Holding S.à.r.l。
海正药业介绍，辉瑞股权处置后，不再持有海正辉瑞的股份，而海正辉瑞作为公司的控股子公司的地位保持不变，高瓴资本将成为公司在海正辉瑞层面新的合资方。
2017年11月29日，海正药业发布了关于控股子公司海正辉瑞制药有限公司股权变动涉及与辉瑞等相关方签署一系列商业合同的公告。双方签署的协议包括与产品本地化相关的知识产权许可协议、技术转让协议以及与产品供货相关的协议，以便合资公司保留辉瑞原拟在合资期间注入合资公司的相关产品，其中就涉及瑞易宁。
双方还约定，合资公司海正辉瑞尽快停止使用与“辉瑞”或“Pfizer”相关的商标或商号，最迟不超过十二个月（特定条件下可以延长六个月）。
今年6月30日，海正药业发布公告称，收到控股子公司海正辉瑞通知，经杭州市富阳区市场监督管理局核准，“海正辉瑞制药有限公司”名称变更为“瀚晖制药有限公司”。
与辉瑞分手，是否与瑞易宁断货存在关联？海正药业董秘沈锡飞也向记者强调，二者不存在关系。
产品供货引关注
海正药业发布的2018年半年报显示，公司实现营业收入53.31亿元，较去年同期下降3.16%，主要是由于上半年公司尚未收到欧盟解禁通知以及两票制后原辉瑞产品由于直发导致公司销售额下降。
海正药业介绍，公司实现归属于母公司所有者净利润0.15亿元，较去年同期增长9.93%，主要是公司上半年取得政府补贴等非经营性收益同比增加。不过，扣除非经常性损益之后，海正药业实现净利润为亏损6263万元，去年同期为亏损72.565万元。
辉瑞退出之后，瀚晖制药的发展情况也引起投资者关注。
海正药业介绍，瀚晖制药2018年上半年公司继续保持业绩平稳增长，公司秉承“患者至上、品质为本、创新变革、追求卓越、诚信合规、成长共赢”的文化理念，强化市场及学术平台的建设，拓展基层及零售市场业务，运用数字化工具提高推广效率及人均生产力，公司上半年实现IMS排名较去年同期上升了7位。同时，完成了公司的工商更名，其他各项更名工作有序开展；实现辉瑞产品地产化项目全面启动，首个辉瑞原研地产化产品“玫满”开始商业生产供货，特治星分包装转移的设备已全部到位；在一致性评价方面，瑞舒伐他汀钙两个品规通过一致性评价。
瀚晖制药今年上半年实现营业收入20.3亿元，归属母公司净利润约为3.89亿元。2017年同期，彼时的海正辉瑞实现营业收入20亿元，实现归属母公司净利润2.75亿元。
值得一提的是，供货风险一直是外界所关注的焦点。海正药业在2018年半年报中介绍，公司的医药商业业务包括全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务（含连锁药房、电子商务等）和控股子公司瀚晖制药在销售和推广其自产制剂产品和前股东辉瑞独家授权公司的制剂产品业务（该业务在瀚晖制药完成地产技术转移后将转为公司的自产制剂业务）。
海正药业表示，若公司医药商业业务所需的主要产品品种出现供货不足且短期内不能解决，则可能对公司的市场份额、销售收入及净利润等产生不利影响。
在此之前，海正药业因特治星断货，业绩出现大幅波动。特治星是海正辉瑞（现瀚晖制药）销售的一个重要品种，2015年以来受到辉瑞的意大利工厂供货影响，导致该产品销售量大幅下降。特治星的断供也给海正药业业绩带来冲击。
2014年，海正药业实现归属于上市公司股东的净利润为3.0789亿元，而2015年，公司净利下滑至1356.67万元；2016年，公司净利出现亏损，为-9442.8万元。
