Janssen提供了支持使用艾氯胺酮喷雾治疗抑郁症的关键性III期临床研究的数据。
经鼻给药的药物是一种非竞争性和亚型非选择性活性依赖性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,为抑郁症的治疗提供了新的作用机制。
维持治疗数据显示,使用艾氯胺酮鼻喷雾剂加口服抗抑郁药持续治疗16周以上的患者“显示临床意义和统计学显着优越性”,是以口服抗抑郁药加安慰剂鼻腔喷雾剂治疗来延缓抑郁症状复发时间。
该公司还指出,与使用口服抗抑郁药和安慰剂鼻喷雾剂的患者相比,使用艾氯胺酮鼻喷雾剂和口服抗抑郁药治疗的稳定缓解期患者的复发风险降低了51%。
在维持阶段,艾氯胺酮治疗患者(> 5%)五次最常报告的不良事件暂时受到味觉,眩晕,分解,嗜睡和头晕的影响。
一项长期的安全性研究显示,在治疗性抑郁症成年人中,艾塞那敏鼻喷雾加口服抗抑郁药通常有好的耐受性,长期给药长达一年(52周)后没有发现新的安全性信号。
根据Janssen的资料,这项开放标签研究的数据还表明,使用艾氯胺酮鼻腔喷雾加口服抗抑郁药治疗“似乎与长达52周的抑郁症状持续改善有关”。
“严重抑郁症影响全球所有年龄的近3亿人,并且是世界范围内残疾的主要原因,因此重要的是我们将继续研究并报告这方面的研究结果,”奥地利维也纳医科大学精神病学和心理治疗系的教授Siegfried Kasper先生说。
“这些数据为长期治疗耐药性抑郁症患者提供了与艾氯胺酮安全性有关的见解,并表明艾氯胺酮可能有助于延长患者治疗难度时的复发时间。”(本网专稿)