美国Corcept医疗公司的Korlym获得国食品药监局(FDA)批准,这种药和坠胎药RU-486含有相同的活性成分。该药用于治疗皮质醇综合征(库欣综合征),该病主要由于皮质醇的过量分泌引发。
FDA批准Korlym用于帮助库欣综合征患者控制皮质醇分泌,这些患者都不同程度的患有2型糖尿病和葡萄糖不耐受,而且都不能接受手术治疗。此次获批建立在24周的三期临床研究基础上。
Korlym是首个获得FDA批准的用于治疗库欣综合征的药物,这种病主要影响25到50岁得妇女。Corcept公司称,美国大约有20000名库欣综合征患者,此次获批将使得将近5000名患者受益。
因为Korlym含有坠胎药成分,使得此药在美国也备受争议。而FDA则要求Corcept,在药盒上附有“孕妇谨慎使用,可能会导致怀孕”的字样。
Corcept公司的首席执行官Joseph Belanoff说:“相对来说,只有很少一部分内分泌专家会经常治疗库欣综合征患者。而在Korlym今年5月1日上市后,欣综合征的治疗现状将得到改观。”
在欧洲,欧洲药品局计划批准诺华公司的Signifor用于治疗库欣综合征。(中国医药123网)