国家药监局再出手 6家械企被飞检

       继5月份国家药品监督管理局对一批械企飞检后，6月份，国家药监局再出手，飞检了6家械企，大有“每月一飞检”的节奏。

       昨天，国家药品监督管理局网站发布对6家医疗器械生产企业的飞检通报，飞检产品包括覆膜胆道支架、主动脉覆膜支架、纯钛人工牙种植体、二氧化碳激光治疗机、一次性使用弧形切割吻（缝）合器等。

       通报显示，6家企业分别位于江苏、湖北、河北、北京等省市，其中3家处于停产状态，另外3家发现多处一般缺陷，被要求限期整改，这其中包括南京微创。

       在医疗器械GMP全面实施的背景下，国家药监局飞检很频繁，监管高压之势显现。