新英格兰医学杂志发表POINT研究佐证王拥军领衔的CHANCE研究结果
5月16日,新英格兰医学杂志(NEJM)在线发表的POINT研究结果提示,对于急性轻型缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作(TIA)患者,氯吡格雷与阿司匹林联用可降低90 d缺血性事件(包括缺血性卒中、心肌梗死和缺血性血管原性死亡)风险,但大出血风险增加。
该研究结果显示,氯吡格雷联合阿司匹林组90 d时缺血性事件发生率为5%,而阿司匹林组为6.5%(HR=0.75,P=0.02);两组90 d时大出血事件发生率分别为0.9%和0.4%(HR=2.32,P=0.02)。据推算,与单用阿司匹林相比,氯吡格雷联合阿司匹林每治疗1000例患者,90 d内可减少15例缺血性事件,但同时导致5例大出血发生。
POINT研究的结果与2013年同样发表在NEJM上的中国CHANCE研究结果很相似,两项研究均为氯吡格雷与阿司匹林在急性轻型缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者中的应用累积了证据。
然而,由北京天坛医院王拥军教授领衔开展的CHANCE研究发现,在中国人群中,氯吡格雷联合阿司匹林治疗可有效降低卒中(包括缺血性和出血性卒中)复发风险,但不增加出血事件风险。
POINT研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,共纳入4881例急性轻型缺血性卒中(NIH卒中量表NIHSS评分≤3分)或高危短暂性脑缺血发作(ABCD2评分≥4分)患者。患者来自北美、欧洲、澳大利亚和新西兰等10个国家,在发病12 h内被随机分配到氯吡格雷(第一天负荷剂量600 mg,之后为75 mg/d)联合阿司匹林组或阿司匹林组,两组均接受90 d开放标签的阿司匹林治疗(50~325 mg/d,强烈推荐前5 d为162 mg/d,之后为81 mg/d)。
而在CHANCE研究中,急性轻型卒中或短暂性脑缺血发作患者在发病24 h内进行干预,氯吡格雷负荷剂量为300 mg,氯吡格雷与阿司匹林联合用药21 d,阿司匹林固定75 mg/d。