标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 要闻简讯 » 正文

12药品通过一致性评价:正大天晴、江苏豪森...

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-28  浏览次数:87
  医药网5月23日讯 5月22日,国家药监局发布《关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)(2018年第24号)》。       ▍12药品通过一致性评价     有两件事,一个是12个品种通过了一致性评价,另一个是公布了“通过一致性评价”标识使用说明。     第四批通过的药品中,正大天晴、京新、石药、江西青峰、豪森等药企的产品,纷纷过关。和赛柏蓝5月20日推送的稿子:《又一批药品过一致性评价,即将公布!》基本一致。(详见附件)     ▍关于“通过一致性评价”标识的使用,国家药监局规定:     凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。     纳入《中国上市药品目录集》的仿制药,申请人按照原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求进行说明书、标签备案,国产药品报省级药品监管部门备案、进口药品报国家药品监管部门备案后,即可使用。     本说明发布后备案使用“通过一致性评价”标识的,取消标识下方的公告号。     附:第四批通过一致性评价品种
 
关键词: 一致性评价
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅