Avanir医药公司发布AVP-923三期安全性和药效临床研究结果,这是一种治疗糖尿病神经痛的药物。
三阶段研究又叫做AVP-923药效和安全性研究,设置了双盲、安慰剂控制、多中心等的对照。共招募了379名对称性糖尿病周围神经腿疼成年患者,他们都患病长达三个月以上。
在为期13周的研究中,患者随机接受DMQ45/30mg或者DMQ30/30mg的治疗,前7天一天一次,7天过后一天两次。通过验证对比报告、身体检测、心电图以及临床试验,评估了AVP-923的药效、安全性和耐受性。
经过13周的治疗显示,DMQ45/30mg可以有效减缓腿的疼痛。
神经和肌肉中心的Texas医疗中心主任Aziz Shabaini说:“AVP-923用于治疗糖尿病周围神经腿疼,显示了很好的药效及安全性。其他混合剂量的AVP-923应该在确保药效的同时提高整体耐受性”。
公司现在正对AVP-923结合氢溴酸右美沙芬和低剂量硫酸奎尼丁,用于二阶段多发性硬化症中枢神经痛研究(中国医药123网)