中性粒细胞是一种白细胞,是抵抗感染的主要手段。许多类型的细胞毒性化学疗法杀死所有快速分裂的细胞,包括肿瘤细胞,还有健康的白细胞。
中性粒细胞减少的发生率在很大程度上取决于化疗的种类、疾病和患者的背景,影响着7%到65%的接受化疗的患者。
近日,万春药公开了其主要药物Plinabulin(普那布林)多项研究的积极数据。
研究结果显示,Plinabulin可用于预防与化疗相关的中性粒细胞减少症,并且即将进入3期临床试验。
关于Plinabulin
Plinabulin是一种鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,它能够破坏细胞骨架中的微管网络并释放GEF-H1。
Plinabulin还是一种非G-CSF剂,通过逆转由多西紫杉醇诱导的骨髓中嗜中性粒细胞的阻断形成,维持中性粒细胞水平在正常范围内,以一个不同于G-CSF的机制防止CIN。
临床研究显示,Plinabulin可防止由不同抗肿瘤机制的化疗药物引起的中性粒细胞减少。
相关研究
预防多西紫杉醇(Docetaxel)化疗诱导中性粒细胞减少症的全球2/3期临床试验(研究105)研究共募集了55例晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
其中2期临床试验部分证明,Plinabulin(20毫克/平方米)与Neulasta相比,对严重中性粒细胞减少症的持续时间(DSN)非常相似,4级中性粒细胞减少的发生率几乎相同(15%比14%)。
此外,2期临床确定推荐3期试验剂量(RP3D)的主要目标也已经实现,研究将在多西紫杉醇使用30分钟后,单剂量使用20毫克/平方米Plinabulin。Plinabulin目前已经开始准备进入研究105的3期临床实验部分。
万春药业宣布将启动一个三联肿瘤免疫学的广泛计划,包括了两种类型的三联组合:
PD-1抑制剂/CTLA-4抑制剂/Plinabulin;
PD-1抑制剂/化疗/Plinabulin;
Plinabulin与Nivolumab联合治疗NSCLC的1期临床安全性数据。
研究还发现,Plinabulin还有可能做为一种PDE4抑制剂,用于治疗炎症性疾病如湿疹,牛皮癣和慢性阻塞性肺病(COPD)。