CT造影剂占领八成市场份额
X射线造影剂应用于X线造影检查，这一领域有医用硫酸钡和碘造影剂两种。医用硫酸钡用于消化道的造影，而碘造影剂可用于多个器官和组织的造影，使用较多。碘造影剂种类又分为无机碘造影剂、有机碘造影剂和脂类造影剂三大类，其中有机碘化合物目前应用最广泛。
据米内网数据显示，2016年中国重点城市公立医院CT检验造影剂药物市场为16.37亿元，2017年将增长到18.5亿元，同比增长率13%，占据了造影剂市场的81.68%，CT造影剂的主要品种有：碘克沙醇、碘海醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘比醇、碘美普尔和泛影葡胺及复方等。
图2： 2016年中国重点城市公立医院CT造影剂市场（单位：亿元）
磁共振成像造影市场逐年增长
随着我国居民消费能力的提升以及“重诊断”观念深入人心，越来越多的人开始接受CT和磁共振影像检查。我国X线造影剂占比高，直接因素是国内许多医院开展这项检查，是应用范围的不断拓展和检查次数的持续增加的结果。磁共振是进一步检查的手段，由于检测费用高，普及率相比CT低。2015-2017年数据显示，国内影像诊断人数增长迅猛，而且仍有巨大增长空间。
磁共振造影剂主要通过改变局部组织中水质子的弛豫速率，提高正常与患病部位的成像对比度，从而显示体内器官的功能状态。根据对参数影响的方式，可将磁共振造影剂分为顺磁性、铁磁性和超顺磁性三类。
据米内网数据显示，2016年中国重点城市公立医院磁共振造影剂市场规模为2.7亿元，2017年增长到2.94亿元，同比增长率为9.03%。主要品种是钆喷酸葡胺、钆双胺、钆贝葡胺、钆塞酸二钠、钆特酸葡胺、钆布醇等。此外，彩超日益普及，逐渐进入社区医疗，而超声造影剂使用较少，属于经济实惠的初级诊断措施。
图3： 2016年中国重点城市公立医院磁共振成像造影剂市场（单位：亿元）
碘海醇成为金标准药物
碘海醇是一种非离子型不透性剂，属于第二代非离子型单体低渗造影剂。20世纪80年代中期，由挪威Hafslund Nycomed公司开发并获得在挪威、瑞典上市的优先权，商品名“Omnipaque”。随后通过了美国FDA审查。先灵AG受让许可后在欧洲一些国家销售，迄今已在全球110多个国家推广使用。
碘海醇为单环非离子型水溶性的X-CT造影剂，其渗透压低、对神经系统毒性较低，是一种门诊鞘内注射的安全造影剂，广泛用于血管造影、蛛网膜下腔造影、冠状动脉造影、脊髓及股关节、泌尿系统造影、CT增强扫描，其具有造影密度低，耐受型好等优点，是目前最好的造影剂之一，发达国家己完全用它取代了离子型造影剂。经过20多年的推广使用，碘海醇已成为业界评估各种造影剂所依据的金标准药物。
据2017年8月CFDA官网显示，挪威GE Healthcare AS注册了碘海醇，商品名“欧乃派克”，国内有55个批文，12家制剂企业，国产原料药有浙江司太立、浙江海昌、浙江台州海神、浙江昂利康、贵州景峰等5家，其中浙江司太立生产销售规模居首位。
据米内网数据显示，2016年中国重点城市公立医院碘海醇用药金额已达4.24亿元，同比上一年增长了2.36%，在造影剂TOP200品种中居89位。2017年将增长到4.54亿元，同比增长7.16%。据各生产企业销售来看，碘海醇市场规模在20亿左右，是国内造影剂中的龙头品种。
图4： 2016年中国重点城市公立医院碘海醇市场（单位：亿元）
总体上来看，GE Healthcare AS原装进口的Omnipaque统计数据较少，国内碘海醇制剂骨干厂家有上海通用、扬子江药业、北京北陆药业和湖南汉森四家，共占据国内98%的市场份额。
碘克沙醇奋勇直奔
碘克沙醇是美国GE医疗集团研制的新一代造影剂，1996年获得美国FDA批准上市，商品名“Visipaque”。2001年我国批准了爱尔兰奈科明公司的碘克沙醇在中国注册，以商品名“威视派克”进入市场，现在这个品牌由GE Healthcare挪威公司在中国获得注册，由通用电气药业（上海）分装销售。
碘克沙醇属于非离子型二聚体等渗造影剂，具有临床浓度与血浆等渗，发生造影剂肾病几率低和安全性高的特点，是用于肾病高危人群的血管造影剂，适用于锥管内造影、静脉内尿路造影及心脑血管造影。其作用原理是结合碘在血管或组织内吸收X射线造成影像显示。随着介入治疗的发展，碘克沙醇有着潜在的市场需求。
国内早已进行了对碘克沙醇的研制，迄今为止，国产碘克沙醇原料药由江苏盛迪医药和浙江司太立制药获得注册，2010年11月恒瑞医药的碘克沙醇首仿上市，2011年12月北陆药业获得生产批件。
据米内网数据显示，2016年中国重点城市样本医院碘克沙醇用药金额超过4亿元，同比上一年增长了37.84%，是又一个高速增长的药物，在TOP200品种中居107位。而从2017年前三季度预测，碘克沙醇将突破5亿元。恒瑞医药的碘克沙醇居于第一，占据半壁江山，通用电气药业（上海）分装的挪威GE Healthcare的“威视派克（Visipaque）”占44.5%，扬子江药业集团占5.96%，北陆药业的碘克沙醇占据较少，这四家垄断了终端市场。
图5： 2016年中国重点城市公立医院碘克沙醇市场（单位：亿元）
结语
目前我国造影剂市场规模占全球比例较低，但保持快速增长。预计未来造影剂行业增速将维持在15%左右，其主要的驱动因素包括行业扩容、进口替代和产品升级。
