偏头痛是一种致残性的神经性疾病，特点是反复发作严重头痛，常常伴随各种其他症状，包括恶心、呕吐、对光和声音敏感以及视力改变。
近日，美国FDA接受礼来公司（Eli Lilly）在研新药galcanezumab的生物制剂许可申请（BLA）。Galcanezumab用以预防成人偏头痛，通过自动注射笔或预充式注射器进行每月一次给药。
关于Galcanezumab
Galcanezumab是一种单克隆抗体，专门用于结合并抑制降钙素基因相关肽（CGRP）的活性，前期的研究认为对偏头痛和丛集性头痛有治疗作用。
Galcanezumab是一种每月一次的自我注射的研究性药物，正在评估用于预防偏头痛和丛集性头痛。
相关研究
该申请包括来自三个3期临床研究（EVOLVE-1，EVOLVE-2和REGAIN）的积极数据，共评估了2,901名患者。
研究显示，与安慰剂相比，Galcanezumab治疗的患者每月偏头痛的平均天数显著减少。
不良反应
在这三项研究中，最常报道的不良反应是包括疼痛在内的注射部位反应。
