多发性骨髓瘤是美国第二大常见的血液癌症,也通常认为是可以通过治疗控制,但无法治愈的一种疾病。
昨日(12月12日),葛兰素史克在美国血液病学会上公布了其在研新药GSK2857916在临床试验中的出色数据。
数据表示,GSK2857916治疗多发性骨髓瘤患者单药疗法取得了60%的缓解率。
关于GSK2857916
GSK2857916就是这样一款有望治疗多发性骨髓瘤的创新疗法。
GSK2857916一款抗体药物偶联物,由人源化的BCMA单克隆抗体与细胞毒性药物MMAF(monomethyl auristatin-F)通过接头偶联而成。一个月前,GSK2857916曾获得美国FDA颁发的突破性疗法认定。
相关研究
此次结果原于一项名为DREAMM -1的临床试验,在该试验中,研究人员们招募了患有复发性/难治性多发性骨髓瘤的患者,并评估GSK2857916在这个患者群体中的安全性(主要终点)、缓解率、药代动力学、以及免疫原性。这些患者均曾大量接受治疗,有57%的患者接受过至少5次治疗。
研究数据表示,在这一患者群体中,GSK2857916取得了60%的缓解率(95% CI:42.1% - 76.1%),中位无进展生存期(PFS)为7.9个月(95% CI:3.1个月-无法估计)。
相关副作用
最常见的副作用是角膜问题(63%)和血小板减少症(57%),没有限制剂量的毒性事件发生。