非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)是一种严重、慢性和罕见的疾病，其特征是支气管和细支气管异常扩张，常与慢性肺部感染有关。该病发病率高，死亡率高，在美国和欧洲分别有超过15万和20万患者。
近日，ARDM（Aradigm）公司宣布，FDA将优先审批公司治疗绿脓杆菌感染引起的慢性NCFBE药物Linhaliq的新药申请。
与标准的审查流程相比，FDA给予Linhaliq优先审批状态加速了获批的进程。FDA对于Linhaliq完成PDUFA(处方药用户费用法案)的时间节点定在了明年的1月26日。
在之前，ARDM公司用于治疗气管扩张和支气管扩张控制药物脂质体环丙沙星已经获得FDA授予的孤儿药称号。此次，Linhaliq药物也被FDA纳入合格的感染性疾病产品(QIDP) ，用于治疗慢性肺部感染的NCFBE患者。
